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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01531413
복강경 충수 절제술에서 수술 후 농양을 줄이기 위한 산소 주입 (AppyO2)
2012년 2월 8일 업데이트: Chang, Steve S., M.D.
복강경 충수 절제술에서 수술 후 농양의 발병률을 줄이기 위한 산소 주입의 단일 맹검, 무작위, 제어 시험
산소에는 고유한 살균 특성이 있습니다.
수사관들은 사례 끝에 산소를 주입하여 복강경 충수 절제술 후 수술 후 농양 발생률을 줄일 수 있는지 테스트하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
복강 내 농양은 개방 및 복강경 충수 절제술의 잘 알려진 합병증으로, 특히 천공 및 괴저성 맹장염에서 발생합니다. 검토된 문헌은 약 10%의 발병률을 인용합니다. 수술 전후 항생제 투여 외에 이러한 내재적 위험을 줄이기 위한 개발은 거의 없었습니다. 산소가 풍부한 환경은 살균력이 강하므로 복강경 검사 종료 시 복부 내에 산소가 풍부한 환경을 조성하면 박테리아 성장과 그에 따른 농양 형성을 줄일 수 있다는 것이 우리의 가설입니다.
실험 부문에서 모든 외과적 해부 및 조작이 끝나면 이산화탄소 주입물이 산소와 교환되어 높은 복강 내 농도를 생성합니다. 열린 트로카를 통해 CO2가 빠져나갈 수 있도록 15초 동안 산소가 주입됩니다. 컨트롤 암에서 Co2는 산소 플러시 없이 열린 투관침 포트를 통해 빠져나갈 수 있습니다. 환자는 표준 수술뿐만 아니라 표준 수술 후 관리 및 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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Santa Barbara, California, 미국, 93111
- Santa Barbara Cottage Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 비임신 성인
- 임상적 또는 이미지 입증된 맹장염
- 복강경 충수 절제술을 받는 중
제외 기준:
- 임산부라면 누구나
- 만 18세 미만 누구나
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 산소 주입
복강경 충수 절제술이 끝나면 복부에서 CO2를 제거한 다음 산소를 다시 주입하여 CO2를 씻어내어 산소가 풍부한 환경을 만듭니다.
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케이스가 끝나면 복부에 CO2를 주입한 다음 산소를 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 농양의 부각
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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