Oxigén befúvás a posztoperatív tályog csökkentésére laparoszkópos vakbéleltávolítás során (AppyO2)
Egyszeri vak, randomizált, ellenőrzött oxigénbefúvás vizsgálat a posztoperatív tályog előfordulásának csökkentésére laparoszkópos vakbéleltávolítás során
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az intraabdominalis tályog mind a nyílt, mind a laparoszkópos appendectomia jól ismert szövődménye, különösen perforált és gangrénás vakbélgyulladás esetén. Az áttekintett irodalom körülbelül 10%-os előfordulást említ. A perioperatív antibiotikum beadáson kívül kevés fejlesztés történt ennek az eredendő kockázatnak a csökkentésére. Az oxigénben gazdag környezet erősen baktericid hatású, ezért feltételezzük, hogy ha a laparoszkópia végén oxigéndús légkört alakítunk ki a hasban, az visszafoghatja a baktériumok szaporodását és az azt követő tályogképződést.
A kísérleti ágban az összes sebészeti boncolgatás és manipuláció végén a szén-dioxid befúvó anyag oxigénnel cserélődik, hogy magas intraabdominális koncentrációt hozzon létre. Az oxigént 15 másodpercig infundáljuk, miközben a CO2 szabaddá válik a nyitott trokárokon keresztül. A vezérlőkarban a Co2 szabaddá válik a nyitott trokár nyílásokon keresztül oxigén öblítés nélkül. A betegek szabványos műtétet, valamint szokásos posztoperatív ellátást és nyomon követést kapnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93111
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb, nem terhes felnőttek
- Klinikai vagy képi bizonyított vakbélgyulladás
- Laparoszkópos vakbéleltávolítás alatt
Kizárási kritériumok:
- Bármely terhes nőstény
- 18 éven aluliak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Oxigén befúvás
A laparoszkópos vakbélműtét végén CO2-mentesítjük a hasat, majd újra befújjuk oxigénnel, hogy kimossuk a CO2-t, így oxigénben gazdag környezet marad.
|
Az eset végén a hasüreg CO2-vel, majd oxigénnel lesz felfújva.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A posztoperatív tályog előfordulása
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AppyO2_SBCH
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .