Insuflación de oxígeno para reducir el absceso posoperatorio en la apendicectomía laparoscópica (AppyO2)
Ensayo simple ciego, aleatorizado y controlado de insuflación de oxígeno para reducir la incidencia de absceso posoperatorio en apendicectomía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El absceso intraabdominal es una complicación bien conocida de la apendicectomía abierta y laparoscópica, especialmente en el contexto de la apendicitis perforada y gangrenosa. La literatura revisada cita una incidencia de alrededor del 10%. Además de la administración perioperatoria de antibióticos, ha habido pocos avances para reducir este riesgo inherente. Los ambientes ricos en oxígeno son potentes bactericidas y, por lo tanto, nuestra hipótesis es que establecer un ambiente rico en oxígeno dentro del abdomen al final de la laparoscopia podría reducir el crecimiento bacteriano y la posterior formación de abscesos.
En el brazo experimental, al finalizar toda la disección y manipulación quirúrgica, el dióxido de carbono insuflado se intercambiará con oxígeno para generar una alta concentración intraabdominal. Se infundirá oxígeno durante 15 segundos mientras se permite que el CO2 escape a través de los trócares abiertos. En el brazo de control, se permitirá que el CO2 escape a través de los puertos abiertos del trocar sin ningún flujo de oxígeno. Los pacientes recibirán una operación estandarizada, así como atención y seguimiento posoperatorios estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93111
- Santa Barbara Cottage Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos no embarazadas de 18 años o más
- Apendicitis comprobada clínica o por imagen
- Someterse a una apendicectomía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- Cualquier mujer embarazada
- Cualquier persona menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Insuflación de oxígeno
Al final de la apendicectomía laparoscópica, deshincharemos el abdomen de CO2 y luego volveremos a insuflar con oxígeno para lavar el CO2 dejando un ambiente rico en oxígeno.
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Al final del caso, el abdomen será desinflado con CO2 y luego insuflado con oxígeno
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de absceso posoperatorio
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AppyO2_SBCH
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