- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01531413
Insufflation d'oxygène pour réduire l'abcès postopératoire dans l'appendicectomie laparoscopique (AppyO2)
Essai en simple aveugle, randomisé et contrôlé d'insufflation d'oxygène pour réduire l'incidence d'abcès postopératoire dans l'appendicectomie laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Abcès intra-abdominal une complication bien connue de l'appendicectomie ouverte et laparoscopique, en particulier dans le cadre de l'appendicite perforée et gangreneuse. La littérature examinée cite une incidence d'environ 10 %. Outre l'administration péri-opératoire d'antibiotiques, il y a eu peu de développements pour réduire ce risque inhérent. Les environnements riches en oxygène sont puissamment bactéricides, et c'est donc notre hypothèse que l'établissement d'une ambiance riche en oxygène dans l'abdomen à la fin de la laparoscopie pourrait réduire la croissance bactérienne et la formation ultérieure d'abcès.
Dans le bras expérimental, à la fin de toutes les dissections et manipulations chirurgicales, l'insufflât de dioxyde de carbone sera échangé avec de l'oxygène pour générer une concentration intra-abdominale élevée. L'oxygène sera perfusé pendant 15 secondes pendant que le CO2 peut s'échapper par les trocarts ouverts. Dans le bras de contrôle, le Co2 pourra s'échapper par les orifices de trocart ouverts sans aucun rinçage à l'oxygène. Les patients recevront une opération standardisée ainsi que des soins et un suivi postopératoires standard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Santa Barbara, California, États-Unis, 93111
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes non enceintes de 18 ans ou plus
- Appendicite prouvée cliniquement ou par image
- Subissant une appendicectomie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- Toutes les femelles gestantes
- Toute personne de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Insufflation d'oxygène
À la fin de l'appendicectomie laparoscopique, nous dégonflerons l'abdomen du CO2 puis réinsufflerons avec de l'oxygène pour éliminer le CO2 en laissant un environnement riche en oxygène.
|
A la fin de l'étui, l'abdomen sera dégonflé au CO2 puis insufflé à l'oxygène
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Incidence des abcès postopératoires
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AppyO2_SBCH
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Insufflation d'oxygène
-
University of Colorado, DenverComplétéComplications pulmonaires post-opératoiresÉtats-Unis