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Insufflation d'oxygène pour réduire l'abcès postopératoire dans l'appendicectomie laparoscopique (AppyO2)

8 février 2012 mis à jour par: Chang, Steve S., M.D.

Essai en simple aveugle, randomisé et contrôlé d'insufflation d'oxygène pour réduire l'incidence d'abcès postopératoire dans l'appendicectomie laparoscopique

L'oxygène a des propriétés bactéricides inhérentes. Les enquêteurs testent pour voir s'ils peuvent réduire l'incidence des abcès postopératoires après une appendicectomie laparoscopique en insufflant de l'oxygène à la fin du cas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Abcès intra-abdominal une complication bien connue de l'appendicectomie ouverte et laparoscopique, en particulier dans le cadre de l'appendicite perforée et gangreneuse. La littérature examinée cite une incidence d'environ 10 %. Outre l'administration péri-opératoire d'antibiotiques, il y a eu peu de développements pour réduire ce risque inhérent. Les environnements riches en oxygène sont puissamment bactéricides, et c'est donc notre hypothèse que l'établissement d'une ambiance riche en oxygène dans l'abdomen à la fin de la laparoscopie pourrait réduire la croissance bactérienne et la formation ultérieure d'abcès.

Dans le bras expérimental, à la fin de toutes les dissections et manipulations chirurgicales, l'insufflât de dioxyde de carbone sera échangé avec de l'oxygène pour générer une concentration intra-abdominale élevée. L'oxygène sera perfusé pendant 15 secondes pendant que le CO2 peut s'échapper par les trocarts ouverts. Dans le bras de contrôle, le Co2 pourra s'échapper par les orifices de trocart ouverts sans aucun rinçage à l'oxygène. Les patients recevront une opération standardisée ainsi que des soins et un suivi postopératoires standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Santa Barbara, California, États-Unis, 93111
        • Santa Barbara Cottage Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes non enceintes de 18 ans ou plus
  • Appendicite prouvée cliniquement ou par image
  • Subissant une appendicectomie laparoscopique

Critère d'exclusion:

  • Toutes les femelles gestantes
  • Toute personne de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Insufflation d'oxygène
À la fin de l'appendicectomie laparoscopique, nous dégonflerons l'abdomen du CO2 puis réinsufflerons avec de l'oxygène pour éliminer le CO2 en laissant un environnement riche en oxygène.
A la fin de l'étui, l'abdomen sera dégonflé au CO2 puis insufflé à l'oxygène
Autres noms:
  • Oxygène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence des abcès postopératoires
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2012

Première publication (ESTIMATION)

13 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AppyO2_SBCH

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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