Happiinsufflaatio vähentämään leikkauksen jälkeistä absessia laparoskooppisessa umpilisäkkeen poistoleikkauksessa (AppyO2)
Yksisokko, satunnaistettu, kontrolloitu happiinsufflaatiokoe vähentämään leikkauksen jälkeisen paiseen esiintymistä laparoskooppisessa umpilisäkkeen poistoleikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsansisäinen absessi on sekä avoimen että laparoskooppisen appendektomian tunnettu komplikaatio, erityisesti rei'itettyjen ja gangrenoottisten umpilisäkkeen tulehdusten yhteydessä. Tarkastetussa kirjallisuudessa mainitaan noin 10 prosentin ilmaantuvuus. Perioperatiivisen antibioottien annon lisäksi tämän luontaisen riskin vähentämiseksi on tapahtunut vain vähän kehitystä. Happipitoiset ympäristöt ovat voimakkaasti bakteereja tappavia, ja siksi hypoteesimme on, että happirikkaan ilmapiirin luominen vatsaan laparoskopian päätyttyä voisi rajoittaa bakteerien kasvua ja sitä seuraavaa paiseiden muodostumista.
Koehaarassa kaiken kirurgisen dissektion ja manipuloinnin päätteeksi hiilidioksidiinsufflaatti vaihdetaan hapella korkean vatsansisäisen pitoisuuden muodostamiseksi. Happea infusoidaan 15 sekunnin ajan, kun CO2:n annetaan paeta avoimien trokaarien läpi. Ohjausvarressa Co2:n annetaan paeta avoimien troakaariporttien kautta ilman happihuuhtelua. Potilaat saavat standardoidun leikkauksen sekä normaalin leikkauksen jälkeisen hoidon ja seurannan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93111
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-raskaana olevat aikuiset 18 vuotta tai vanhemmat
- Kliininen tai kuvallisesti todistettu umpilisäke
- Meneillään laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki raskaana olevat naiset
- Kaikki alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hapen insufflaatio
Laparoskooppisen umpilisäkkeen poiston lopussa vatsa tyhjennetään CO2:sta ja sitten puhalletaan uudelleen hapella hiilidioksidin huuhtomiseksi pois jättäen happirikkaan ympäristön.
|
Tapauksen lopussa vatsa tyhjennetään CO2:lla ja sitten puhalletaan happea
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Postoperatiivisen absessin esiintyvyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AppyO2_SBCH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .