心停止および低体温症における脳酸素化 (CoCaHYp)
2013年2月22日 更新者：C. Storm、Charite University, Berlin, Germany
軽度の低体温療法を受けている心停止患者の転帰予測因子としての脳酸素飽和度
データによると、軽度の低体温療法が蘇生後のケアの一部である場合、心停止後の神経学的予後は困難であることが示されています。
近赤外分光法によって検出される脳の酸素化は、心停止後の転帰を評価するための新しい非侵襲的な指標マーカーとなる可能性があります。
研究者らは、脳酸素化指数が継続的に低い心停止生存者の予後は不良であるという仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
非侵襲性近赤外線モニター INVOS® (生体内光学分光法、Covidien) による脳酸素飽和度の測定は、センサーの下の脳組織の局所的な血中酸素飽和度を反映する酸素レベルの変化を検出できます。
このモニタリングにより、心停止後の信頼できる予後予測に向けたさらなる情報が追加されるかどうかは、これまでのところ不明です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
94
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、13353
- Charité Universitätsmedizin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心停止後の患者
説明
包含基準:
- 18年以上
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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NIRSの継続監視
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Covidien 社の非侵襲的近赤外 INVOS® (生体内光学分光法) モニターを使用した局所的な脳酸素飽和度の測定。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経学的転帰（死亡、CPC: 5）
時間枠：参加者は入院期間中追跡調査され、平均して 3 ～ 6 週間かかると予想されます
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脳パフォーマンスカテゴリー5: 死亡
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参加者は入院期間中追跡調査され、平均して 3 ～ 6 週間かかると予想されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経学的転帰 CPC 1-5
時間枠：参加者は入院期間中追跡され、平均して3～6週間予想され、12か月の追跡調査が行われます。
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CPC 1: 意識および覚醒があり、機能は正常または軽度の障害 CPC 2: 意識および覚醒があり、中等度の障害がある CPC 3: 意識があり、重度の障害がある CPC 4: 昏睡状態または持続的な植物状態 CPC 5: 死亡
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参加者は入院期間中追跡され、平均して3～6週間予想され、12か月の追跡調査が行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Christian Storm, MD、Charite University, Berlin, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月22日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。