Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral iltning ved hjertestop og hypotermi (CoCaHYp)

22. februar 2013 opdateret af: C. Storm, Charite University, Berlin, Germany

Cerebral iltmætning som resultatprædiktor hos patienter med hjertestop, der gennemgår mild terapeutisk hypotermi

Data indikerer, at neurologisk prognosticering er vanskelig efter hjertestop, hvis mild terapeutisk hypotermi er en del af behandlingen efter genoplivning. Cerebral oxygenering detekteret ved nær-infrarød spektroskopi, kunne være en ny, ikke-invasiv indeksmarkør til resultatvurdering efter hjertestop. Efterforskerne antager, at overlevende med hjertestop med et kontinuerligt lavt cerebralt iltningsindeks har en dårlig prognose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målingen af ​​cerebral iltmætning med en ikke-invasiv nær-infrarød monitor, INVOS® (In-Vivo Optical Spectroscopy; Covidien) kan detektere ændringer i iltniveauer, der afspejler den regionale iltmætning i blodet i hjernevævet under sensoren. Om denne monitorering kan tilføje yderligere information til pålidelig prognose efter hjertestop er hidtil ukendt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité Universitätsmedizin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter efter hjertestop

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NIRS løbende overvågning
Enhed: nær infrarød spektroskopi (INVOS®, Covidien)
Måling af regional cerebral iltmætning med ikke-invasiv nær-infrarød INVOS® (In-Vivo Optical Spectroscopy) monitor af Covidien.
Andre navne:
  • INVOS® (in-vivo optisk spektroskopi)
  • Covidien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neurologisk udfald (død; CPC: 5)
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3-6 uger
Cerebral præstationskategori 5: død
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3-6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neurologisk udfald CPC 1-5
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3-6 uger og en 12 måneders opfølgning vil blive udført
CPC 1: Bevidst og vågen med normal funktion eller kun let funktionsnedsættelse CPC 2: Bevidst og årvågen med moderat handicap CPC 3: Bevidst med svær funktionsnedsættelse CPC 4: Komatøs eller vedvarende vegetativ tilstand CPC 5: død
deltagere vil blive fulgt i varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3-6 uger og en 12 måneders opfølgning vil blive udført

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

Medtronic - MITG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Storm, MD, Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2012

Først opslået (Skøn)

13. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CoCa-01-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med nær infrarød spektroskopi (INVOS®, Covidien)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner