- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01531426
심정지 및 저체온증에서의 대뇌 산소화 (CoCaHYp)
2013년 2월 22일 업데이트: C. Storm, Charite University, Berlin, Germany
경미한 치료적 저체온증을 겪고 있는 심정지 환자의 결과 예측인자로서의 대뇌 산소포화도
데이터에 따르면 가벼운 치료 저체온 요법이 소생술 후 치료의 일부인 경우 심정지 후 신경학적 예후가 어렵다는 것을 나타냅니다.
근적외선 분광법으로 감지된 대뇌 산소화는 심정지 후 결과 평가를 위한 새로운 비침습적 지표 마커가 될 수 있습니다.
연구자들은 뇌 산소화 지수가 지속적으로 낮은 심정지 생존자들의 예후가 좋지 않다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
비침습적 근적외선 모니터 INVOS®(In-Vivo Optical Spectroscopy, Covidien)로 대뇌 산소 포화도를 측정하면 센서 아래 뇌 조직의 국소 혈액 산소 포화도를 반영하는 산소 수준의 변화를 감지할 수 있습니다.
이 모니터링이 지금까지 알려지지 않은 심정지 후 신뢰할 수 있는 예후에 대한 추가 정보를 추가할 수 있다면.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
94
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 13353
- Charité Universitätsmedizin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심정지 후 환자
설명
포함 기준:
- 18년 이상
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NIRS 연속 모니터링
|
Covidien의 비침습성 근적외선 INVOS®(In-Vivo Optical Spectroscopy) 모니터를 사용한 국소 대뇌 산소 포화도 측정.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경학적 결과(사망; CPC: 5)
기간: 참가자는 평균 3-6주의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
|
대뇌 기능 범주 5: 사망
|
참가자는 평균 3-6주의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경학적 결과 CPC 1-5
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 3-6주 및 12개월 추적이 수행됩니다.
|
CPC 1: 의식이 있고 기민하며 정상 기능 또는 경미한 장애만 있음 CPC 2: 의식이 있고 기민하며 중등도 장애가 있음 CPC 3: 의식이 있고 중증 장애가 있음 CPC 4: 혼수상태 또는 지속적 식물인간 상태 CPC 5: 사망
|
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 3-6주 및 12개월 추적이 수행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christian Storm, MD, Charite University, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .