Церебральная оксигенация при остановке сердца и гипотермии (CoCaHYp)
22 февраля 2013 г. обновлено: C. Storm, Charite University, Berlin, Germany
Церебральная сатурация кислорода как предиктор исхода у пациентов с остановкой сердца, подвергающихся легкой терапевтической гипотермии
Данные показывают, что неврологический прогноз затруднен после остановки сердца, если легкая терапевтическая гипотермия является частью постреанимационной помощи.
Церебральная оксигенация, обнаруженная с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области, может быть новым неинвазивным индексным маркером для оценки исхода после остановки сердца.
Исследователи предполагают, что выжившие после остановки сердца с постоянно низким индексом оксигенации головного мозга имеют плохой прогноз.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Измерение насыщения головного мозга кислородом с помощью неинвазивного монитора ближнего инфракрасного диапазона INVOS® (оптическая спектроскопия in-vivo; Covidien) может обнаруживать изменения уровня кислорода, отражающие региональное насыщение кислородом крови ткани мозга под датчиком.
Пока неизвестно, может ли этот мониторинг добавить дополнительную информацию для надежного прогнозирования после остановки сердца.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
94
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13353
- Charité Universitätsmedizin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты после остановки сердца
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Непрерывный мониторинг NIRS
|
Измерение региональной церебральной сатурации кислородом с помощью неинвазивного монитора ближнего инфракрасного диапазона INVOS® (оптическая спектроскопия in-vivo) компании Covidien.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неврологический исход (смерть; CPC: 5)
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3-6 недель
|
Церебральная деятельность, категория 5: смерть
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3-6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неврологический исход CPC 1-5
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3–6 недель, а последующее наблюдение будет проводиться в течение 12 месяцев.
|
CPC 1: В сознании, в сознании, с нормальным функционированием или только с легкой инвалидностью CPC 2: В сознании и настороже, с умеренной инвалидностью CPC 3: В сознании, с тяжелой инвалидностью CPC 4: Коматозное или стойкое вегетативное состояние CPC 5: смерть
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3–6 недель, а последующее наблюдение будет проводиться в течение 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christian Storm, MD, Charite University, Berlin, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CoCa-01-12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .