Oxigenação Cerebral na Parada Cardíaca e Hipotermia (CoCaHYp)
22 de fevereiro de 2013 atualizado por: C. Storm, Charite University, Berlin, Germany
Saturação Cerebral de Oxigênio como Preditor de Resultado em Pacientes com Parada Cardíaca Submetidos a Hipotermia Terapêutica Leve
Os dados indicam que o prognóstico neurológico é difícil após a parada cardíaca se a hipotermia terapêutica leve fizer parte dos cuidados pós-ressuscitação.
A oxigenação cerebral detectada por espectroscopia de infravermelho próximo pode ser um novo marcador de índice não invasivo para avaliação de resultados após parada cardíaca.
Os investigadores levantam a hipótese de que os sobreviventes de parada cardíaca com um índice de oxigenação cerebral continuamente baixo têm um prognóstico ruim.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A medição da saturação de oxigênio cerebral por um monitor infravermelho próximo não invasivo, INVOS® (In-Vivo Optical Spectroscopy; Covidien) pode detectar alterações nos níveis de oxigênio refletindo a saturação regional de oxigênio no sangue do tecido cerebral abaixo do sensor.
Até o momento, não se sabe se esse monitoramento pode adicionar mais informações para um prognóstico confiável após parada cardíaca.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
94
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13353
- Charité Universitätsmedizin
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes após parada cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Monitoramento contínuo de NIRS
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Medição da saturação de oxigênio cerebral regional com monitor não invasivo de infravermelho próximo INVOS® (In-Vivo Optical Spectroscopy) da Covidien.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultado neurológico (morte; CPC: 5)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3-6 semanas
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Desempenho Cerebral Categoria 5: morte
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3-6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultado neurológico CPC 1-5
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3-6 semanas e um acompanhamento de 12 meses será realizado
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CPC 1: Consciente e alerta com função normal ou apenas leve incapacidade CPC 2: Consciente e alerta com incapacidade moderada CPC 3: Consciente com incapacidade grave CPC 4: Comatoso ou estado vegetativo persistente CPC 5: morte
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3-6 semanas e um acompanhamento de 12 meses será realizado
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian Storm, MD, Charite University, Berlin, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CoCa-01-12
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