Zerebrale Sauerstoffversorgung bei Herzstillstand und Hypothermie (CoCaHYp)
22. Februar 2013 aktualisiert von: C. Storm, Charite University, Berlin, Germany
Zerebrale Sauerstoffsättigung als Ergebnisprädiktor bei Patienten mit Herzstillstand, die sich einer leichten therapeutischen Hypothermie unterziehen
Die Daten deuten darauf hin, dass die neurologische Prognose nach einem Herzstillstand schwierig ist, wenn eine leichte therapeutische Hypothermie Teil der Nachbehandlung nach der Reanimation ist.
Die durch Nahinfrarotspektroskopie nachgewiesene zerebrale Sauerstoffversorgung könnte ein neuer, nicht-invasiver Indexmarker für die Ergebnisbeurteilung nach Herzstillstand sein.
Die Forscher gehen davon aus, dass Überlebende eines Herzstillstands mit einem anhaltend niedrigen zerebralen Oxygenierungsindex eine schlechte Prognose haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Messung der zerebralen Sauerstoffsättigung durch einen nicht-invasiven Nahinfrarotmonitor, INVOS® (In-Vivo Optical Spectroscopy; Covidien), kann Veränderungen des Sauerstoffgehalts erkennen, die die regionale Blutsauerstoffsättigung des Gehirngewebes unter dem Sensor widerspiegeln.
Ob diese Überwachung weitere Informationen für eine zuverlässige Prognose nach einem Herzstillstand liefern kann, ist bisher nicht bekannt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 13353
- Charité Universitätsmedizin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten nach Herzstillstand
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontinuierliche NIRS-Überwachung
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Messung der regionalen Sauerstoffsättigung des Gehirns mit dem nicht-invasiven Nahinfrarot-INVOS®-Monitor (In-Vivo Optical Spectroscopy) von Covidien.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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neurologisches Ergebnis (Tod; CPC: 5)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 3 bis 6 Wochen beträgt
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Gehirnleistungskategorie 5: Tod
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 3 bis 6 Wochen beträgt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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neurologisches Ergebnis CPC 1-5
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, voraussichtlich durchschnittlich 3–6 Wochen, und es wird eine 12-monatige Nachuntersuchung durchgeführt
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CPC 1: Bewusstsein und Aufmerksamkeit mit normaler Funktion oder nur leichter Behinderung CPC 2: Bewusstsein und Aufmerksamkeit mit mäßiger Behinderung CPC 3: Bewusstsein mit schwerer Behinderung CPC 4: Komatöser oder anhaltender Wachkoma-Zustand CPC 5: Tod
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, voraussichtlich durchschnittlich 3–6 Wochen, und es wird eine 12-monatige Nachuntersuchung durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christian Storm, MD, Charite University, Berlin, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CoCa-01-12
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