Cerebrální okysličení při srdeční zástavě a hypotermii (CoCaHYp)
22. února 2013 aktualizováno: C. Storm, Charite University, Berlin, Germany
Cerebrální saturace kyslíkem jako prediktor výsledku u pacientů se srdeční zástavou podstupující mírnou terapeutickou hypotermii
Údaje naznačují, že neurologická prognóza je po zástavě srdce obtížná, pokud je součástí poresuscitační péče mírná terapeutická hypotermie.
Cerebrální oxygenace detekovaná blízkou infračervenou spektroskopií by mohla být novým neinvazivním ukazatelem pro hodnocení výsledku po zástavě srdce.
Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti, kteří přežili srdeční zástavu s trvale nízkým indexem mozkové oxygenace, mají špatnou prognózu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Měření cerebrální saturace kyslíkem pomocí neinvazivního blízkého infračerveného monitoru INVOS® (In-Vivo Optical Spectroscopy; Covidien) dokáže detekovat změny v hladinách kyslíku odrážející regionální saturaci krve kyslíkem v mozkové tkáni pod senzorem.
Jestli toto sledování může přidat další informace ke spolehlivé prognóze po srdeční zástavě, není zatím známo.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
94
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Charité Universitätsmedizin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti po zástavě srdce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nepřetržité monitorování NIRS
|
Měření regionální cerebrální saturace kyslíkem pomocí neinvazivního blízkého infračerveného monitoru INVOS® (In-Vivo Optical Spectroscopy) od společnosti Covidien.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
neurologický výsledek (smrt; CPC: 5)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 3–6 týdnů
|
Kategorie mozkové výkonnosti 5: smrt
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 3–6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
neurologický výsledek CPC 1-5
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 3-6 týdnů a následná kontrola po dobu 12 měsíců
|
CPC 1: Při vědomí a bdělosti s normální funkcí nebo jen mírným postižením CPC 2: Při vědomí a bdělosti se středním postižením CPC 3: Při vědomí s těžkým postižením CPC 4: Komatózní nebo přetrvávající vegetativní stav CPC 5: smrt
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 3-6 týdnů a následná kontrola po dobu 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Storm, MD, Charite University, Berlin, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
13. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CoCa-01-12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada