Oxygénation cérébrale en cas d'arrêt cardiaque et d'hypothermie (CoCaHYp)
22 février 2013 mis à jour par: C. Storm, Charite University, Berlin, Germany
Saturation cérébrale en oxygène comme prédicteur de résultats chez les patients en arrêt cardiaque subissant une hypothermie thérapeutique légère
Les données indiquent que le pronostic neurologique est difficile après un arrêt cardiaque si une hypothermie thérapeutique légère fait partie des soins post-réanimation.
L'oxygénation cérébrale détectée par spectroscopie dans le proche infrarouge pourrait constituer un nouveau marqueur d'indice non invasif pour l'évaluation des résultats après un arrêt cardiaque.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les survivants d'un arrêt cardiaque avec un indice d'oxygénation cérébrale continuellement faible ont un mauvais pronostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mesure de la saturation cérébrale en oxygène par un moniteur proche infrarouge non invasif, INVOS® (spectroscopie optique in-vivo ; Covidien) peut détecter les changements dans les niveaux d'oxygène reflétant la saturation régionale en oxygène du sang du tissu cérébral sous le capteur.
Si cette surveillance peut ajouter des informations supplémentaires vers un pronostic fiable après un arrêt cardiaque, on ne sait pas jusqu'à présent.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
94
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13353
- Charité Universitätsmedizin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients après un arrêt cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Surveillance continue NIRS
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Mesure de la saturation en oxygène cérébrale régionale avec un moniteur INVOS® (spectroscopie optique in-vivo) non invasif proche infrarouge de Covidien.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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issue neurologique (décès ; CPC : 5)
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 à 6 semaines
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Catégorie de performance cérébrale 5 : décès
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résultat neurologique CPC 1-5
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 à 6 semaines et un suivi de 12 mois seront effectués
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CPC 1 : Conscient et alerte avec une fonction normale ou seulement une légère incapacité CPC 2 : Conscient et alerte avec une incapacité modérée CPC 3 : Conscient avec une incapacité grave CPC 4 : État comateux ou végétatif persistant CPC 5 : décès
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 à 6 semaines et un suivi de 12 mois seront effectués
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Storm, MD, Charite University, Berlin, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2012
Première publication (Estimation)
13 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CoCa-01-12
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