Cerebrale oxygenatie bij hartstilstand en onderkoeling (CoCaHYp)
22 februari 2013 bijgewerkt door: C. Storm, Charite University, Berlin, Germany
Cerebrale zuurstofverzadiging als uitkomstvoorspeller bij hartstilstandpatiënten die milde therapeutische hypothermie ondergaan
Gegevens wijzen erop dat neurologische prognose moeilijk is na een hartstilstand als milde therapeutische onderkoeling deel uitmaakt van de zorg na reanimatie.
Cerebrale oxygenatie gedetecteerd door nabij-infraroodspectroscopie, zou een nieuwe, niet-invasieve indexmarkering kunnen zijn voor uitkomstbeoordeling na hartstilstand.
De onderzoekers veronderstellen dat overlevenden van een hartstilstand met een continu lage cerebrale oxygenatie-index een slechte prognose hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meting van de cerebrale zuurstofverzadiging door een niet-invasieve nabij-infraroodmonitor, INVOS® (In-Vivo Optical Spectroscopy; Covidien) kan veranderingen in zuurstofniveaus detecteren die de regionale bloedzuurstofverzadiging van het hersenweefsel onder de sensor weerspiegelen.
Of deze monitoring meer informatie kan toevoegen aan een betrouwbare prognose na een hartstilstand is tot nu toe onbekend.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
94
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Charité Universitätsmedizin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten na een hartstilstand
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
NIRS continue monitoring
|
Meting van regionale cerebrale zuurstofverzadiging met niet-invasieve nabij-infrarood INVOS® (In-Vivo Optical Spectroscopie) monitor door Covidien.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
neurologische uitkomst (overlijden; CPC: 5)
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 3-6 weken
|
Cerebrale prestatie Categorie 5: dood
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 3-6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
neurologische uitkomst CPC 1-5
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 3-6 weken en een follow-up van 12 maanden zal worden uitgevoerd
|
CPC 1: Bewust en alert met normale functie of slechts lichte handicap CPC 2: Bewust en alert met matige handicap CPC 3: Bewust met ernstige handicap CPC 4: Comateuze of aanhoudende vegetatieve toestand CPC 5: dood
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 3-6 weken en een follow-up van 12 maanden zal worden uitgevoerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian Storm, MD, Charite University, Berlin, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CoCa-01-12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .