Ossigenazione cerebrale in arresto cardiaco e ipotermia (CoCaHYp)
22 febbraio 2013 aggiornato da: C. Storm, Charite University, Berlin, Germany
La saturazione di ossigeno cerebrale come predittore di esito nei pazienti con arresto cardiaco sottoposti a lieve ipotermia terapeutica
I dati indicano che la prognosi neurologica è difficile dopo l'arresto cardiaco se una lieve ipotermia terapeutica fa parte dell'assistenza post-rianimazione.
L'ossigenazione cerebrale rilevata dalla spettroscopia nel vicino infrarosso potrebbe essere un nuovo indicatore di indice non invasivo per la valutazione dell'esito dopo l'arresto cardiaco.
Gli investigatori ipotizzano che i sopravvissuti all'arresto cardiaco con un indice di ossigenazione cerebrale costantemente basso abbiano una prognosi infausta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La misurazione della saturazione di ossigeno cerebrale mediante un monitor non invasivo nel vicino infrarosso, INVOS® (In-Vivo Optical Spectroscopy; Covidien) è in grado di rilevare i cambiamenti nei livelli di ossigeno che riflettono la saturazione regionale di ossigeno nel sangue del tessuto cerebrale sotto il sensore.
Finora non è noto se questo monitoraggio possa aggiungere ulteriori informazioni a una prognosi affidabile dopo l'arresto cardiaco.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
94
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania, 13353
- Charité Universitätsmedizin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti dopo arresto cardiaco
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre 18 anni
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Monitoraggio continuo NIRS
|
Misurazione della saturazione di ossigeno cerebrale regionale con monitor INVOS® (In-Vivo Optical Spectroscopy) nel vicino infrarosso non invasivo di Covidien.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
esito neurologico (morte; CPC: 5)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3-6 settimane
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Prestazioni cerebrali Categoria 5: morte
|
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3-6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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esito neurologico CPC 1-5
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3-6 settimane e verrà eseguito un follow-up di 12 mesi
|
CPC 1: cosciente e vigile con funzione normale o solo lieve disabilità CPC 2: cosciente e vigile con disabilità moderata CPC 3: cosciente con grave disabilità CPC 4: stato vegetativo comatoso o persistente CPC 5: decesso
|
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3-6 settimane e verrà eseguito un follow-up di 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christian Storm, MD, Charite University, Berlin, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
13 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CoCa-01-12
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