Oxigenación Cerebral en Paro Cardíaco e Hipotermia (CoCaHYp)
22 de febrero de 2013 actualizado por: C. Storm, Charite University, Berlin, Germany
Saturación cerebral de oxígeno como predictor de resultados en pacientes con paro cardíaco sometidos a hipotermia terapéutica leve
Los datos indican que el pronóstico neurológico es difícil después de un paro cardíaco si la hipotermia terapéutica leve es parte del cuidado posterior a la reanimación.
La oxigenación cerebral detectada por espectroscopia de infrarrojo cercano podría ser un nuevo marcador de índice no invasivo para la evaluación de resultados después de un paro cardíaco.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los sobrevivientes de un paro cardíaco con un índice de oxigenación cerebral continuamente bajo tienen un mal pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La medición de la saturación de oxígeno cerebral mediante un monitor de infrarrojo cercano no invasivo, INVOS® (espectroscopia óptica in vivo; Covidien) puede detectar cambios en los niveles de oxígeno que reflejan la saturación de oxígeno en la sangre regional del tejido cerebral debajo del sensor.
Hasta el momento se desconoce si este monitoreo puede agregar más información hacia un pronóstico confiable después de un paro cardíaco.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
94
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Charité Universitätsmedizin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes después de un paro cardíaco
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Monitoreo continuo NIRS
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Medición de la saturación de oxígeno cerebral regional con un monitor INVOS® (espectroscopia óptica in vivo) de infrarrojo cercano no invasivo de Covidien.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultado neurológico (muerte; CPC: 5)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 a 6 semanas
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Rendimiento cerebral Categoría 5: muerte
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 a 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultado neurológico CPC 1-5
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 a 6 semanas y se realizará un seguimiento de 12 meses
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CPC 1: Consciente y alerta con función normal o solo discapacidad leve CPC 2: Consciente y alerta con discapacidad moderada CPC 3: Consciente con discapacidad severa CPC 4: Estado comatoso o vegetativo persistente CPC 5: muerte
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 a 6 semanas y se realizará un seguimiento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian Storm, MD, Charite University, Berlin, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CoCa-01-12
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