Cerebral oksygenering ved hjertestans og hypotermi (CoCaHYp)
22. februar 2013 oppdatert av: C. Storm, Charite University, Berlin, Germany
Cerebral oksygenmetning som resultatprediktor hos pasienter med hjertestans som gjennomgår mild terapeutisk hypotermi
Data tyder på at nevrologisk prognose er vanskelig etter hjertestans hvis mild terapeutisk hypotermi er en del av behandlingen etter gjenoppliving.
Cerebral oksygenering oppdaget ved nær-infrarød spektroskopi, kan være en ny, ikke-invasiv indeksmarkør for utfallsvurdering etter hjertestans.
Etterforskerne antar at overlevende med hjertestans med en kontinuerlig lav cerebral oksygeneringsindeks har en dårlig prognose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målingen av cerebral oksygenmetning med en ikke-invasiv nær-infrarød monitor, INVOS® (In-Vivo Optical Spectroscopy; Covidien) kan oppdage endringer i oksygennivåer som reflekterer regional oksygenmetning i blodet i hjernevevet under sensoren.
Om denne overvåkingen kan legge til ytterligere informasjon mot pålitelig prognose etter hjertestans er ukjent så langt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
94
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Charité Universitätsmedizin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter etter hjertestans
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
NIRS kontinuerlig overvåking
|
Måling av regional cerebral oksygenmetning med ikke-invasiv nær-infrarød INVOS® (In-Vivo Optical Spectroscopy) monitor av Covidien.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nevrologisk utfall (død; CPC: 5)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3-6 uker
|
Cerebral ytelseskategori 5: død
|
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3-6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nevrologisk utfall CPC 1-5
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3-6 uker og en 12 måneders oppfølging vil bli utført
|
CPC 1: Bevisst og våken med normal funksjon eller kun lett funksjonshemming CPC 2: Bevisst og våken med moderat funksjonshemming CPC 3: Bevisst med alvorlig funksjonshemming CPC 4: Komatøs eller vedvarende vegetativ tilstand CPC 5: død
|
deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3-6 uker og en 12 måneders oppfølging vil bli utført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian Storm, MD, Charite University, Berlin, Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
13. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CoCa-01-12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .