Dotlenienie mózgu w zatrzymaniu krążenia i hipotermii (CoCaHYp)
22 lutego 2013 zaktualizowane przez: C. Storm, Charite University, Berlin, Germany
Wysycenie mózgowe tlenem jako predyktor wyniku u pacjentów z zatrzymaniem krążenia poddawanych łagodnej hipotermii terapeutycznej
Dane wskazują, że rokowanie neurologiczne jest trudne po zatrzymaniu krążenia, jeśli częścią opieki poresuscytacyjnej jest łagodna hipotermia terapeutyczna.
Utlenowanie mózgu wykrywane za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni może być nowym, nieinwazyjnym wskaźnikiem wskaźnikowym do oceny wyniku po zatrzymaniu krążenia.
Badacze wysuwają hipotezę, że osoby, które przeżyły zatrzymanie krążenia z ciągle niskim wskaźnikiem natlenienia mózgu, mają złe rokowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomiar nasycenia mózgowego tlenem za pomocą nieinwazyjnego monitora działającego w bliskiej podczerwieni, INVOS® (In-Vivo Optical Spectroscopy; Covidien) może wykrywać zmiany w poziomie tlenu odzwierciedlające regionalne wysycenie tlenem krwi tkanki mózgowej znajdującej się pod czujnikiem.
Jak dotąd nie wiadomo, czy to monitorowanie może dostarczyć dalszych informacji w kierunku wiarygodnego rokowania po zatrzymaniu krążenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Charité Universitätsmedizin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po zatrzymaniu krążenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ciągłe monitorowanie NIRS
|
Pomiar regionalnej saturacji mózgowej za pomocą nieinwazyjnego monitora INVOS® (In-Vivo Optical Spectroscopy) działającego w bliskiej podczerwieni firmy Covidien.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik neurologiczny (zgon; CPC: 5)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3-6 tygodni
|
Wydajność mózgowa Kategoria 5: śmierć
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3-6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik neurologiczny CPC 1-5
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3-6 tygodni i 12-miesięczna obserwacja zostanie przeprowadzona
|
CPC 1: Świadomy i czujny z normalnym funkcjonowaniem lub tylko lekkim upośledzeniem CPC 2: Świadomy i czujny z umiarkowanym upośledzeniem CPC 3: Świadomy z poważnym upośledzeniem CPC 4: Śpiączka lub trwały stan wegetatywny CPC 5: śmierć
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3-6 tygodni i 12-miesięczna obserwacja zostanie przeprowadzona
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Storm, MD, Charite University, Berlin, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CoCa-01-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .