Agyi oxigénellátás szívmegállás és hipotermia esetén (CoCaHYp)
2013. február 22. frissítette: C. Storm, Charite University, Berlin, Germany
Az agyi oxigéntelítettség mint kimenetel előrejelző szívleállásban szenvedő betegeknél, akik enyhe terápiás hipotermia alatt állnak
Az adatok azt mutatják, hogy a neurológiai prognózis nehéz a szívmegállás után, ha az enyhe terápiás hipotermia része az újraélesztés utáni ellátásnak.
A közeli infravörös spektroszkópiával kimutatott agyi oxigenizáció új, nem invazív indexmarker lehet a szívmegállás utáni kimenetel értékeléséhez.
A kutatók azt feltételezik, hogy a folyamatosan alacsony agyi oxigenizációs indexű szívmegállást túlélők prognózisa rossz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az agyi oxigéntelítettség mérése egy non-invazív közeli infravörös monitorral, az INVOS®-rel (In-Vivo Optical Spectroscopy; Covidien) képes kimutatni az oxigénszintek változásait, amelyek tükrözik az érzékelő alatti agyszövet regionális vér oxigéntelítettségét.
Egyelőre nem ismert, hogy ez a monitorozás további információkkal szolgálhat-e a szívmegállás utáni megbízható prognózishoz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
94
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 13353
- Charité Universitätsmedizin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek szívmegállás után
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
Kizárási kritériumok:
- 18 év alattiak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NIRS folyamatos monitorozás
|
Regionális agyi oxigéntelítettség mérése nem invazív közeli infravörös INVOS® (In-Vivo Optical Spectroscopy) monitorral a Covidien által.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
neurológiai kimenetel (halál; CPC: 5)
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 3-6 hétig követik
|
Agyi teljesítmény 5. kategória: halál
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 3-6 hétig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
neurológiai kimenetel CPC 1-5
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, várhatóan átlagosan 3-6 hétig és 12 hónapos utánkövetést végeznek.
|
CPC 1: Tudatos és éber normál működéssel vagy csak enyhe fogyatékossággal CPC 2: Tudatos és éber közepesen fogyatékos CPC 3: Eszméleténél súlyos fogyatékossággal CPC 4: Kómás vagy tartós vegetatív állapot CPC 5: halál
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, várhatóan átlagosan 3-6 hétig és 12 hónapos utánkövetést végeznek.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christian Storm, MD, Charite University, Berlin, Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 10.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CoCa-01-12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívroham
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)