Aivojen hapetus sydämenpysähdyksessä ja hypotermiassa (CoCaHYp)
perjantai 22. helmikuuta 2013 päivittänyt: C. Storm, Charite University, Berlin, Germany
Aivojen happisaturaatio lopputuloksen ennustajana sydänpysähdyspotilailla, joilla on lievä terapeuttinen hypotermia
Tiedot osoittavat, että neurologinen ennustaminen on vaikeaa sydämenpysähdyksen jälkeen, jos lievä terapeuttinen hypotermia on osa elvytyshoitoa.
Lähi-infrapunaspektroskopialla havaittu aivojen hapettuminen voisi olla uusi, ei-invasiivinen indeksimarkkeri tulosten arvioinnissa sydämenpysähdyksen jälkeen.
Tutkijat olettavat, että sydänpysähdyksestä selviytyneillä, joilla on jatkuvasti alhainen aivohapetusindeksi, on huono ennuste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivojen happisaturaation mittaus non-invasiivisella lähi-infrapunamonitorilla INVOS® (In-Vivo Optical Spectroscopy; Covidien) voi havaita muutokset happitasoissa, jotka heijastavat anturin alla olevan aivokudoksen alueellista veren happisaturaatiota.
Toistaiseksi ei tiedetä, voiko tämä seuranta antaa lisätietoa luotettavaan ennusteeseen sydämenpysähdyksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charité Universitätsmedizin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat sydämenpysähdyksen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NIRS:n jatkuva seuranta
|
Aivojen alueellisen happisaturaation mittaus Covidienin ei-invasiivisella lähi-infrapuna INVOS® (In-Vivo Optical Spectroscopy) -monitorilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neurologinen lopputulos (kuolema; CPC: 5)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3-6 viikkoa
|
Aivojen suorituskyvyn luokka 5: kuolema
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3-6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neurologinen tulos CPC 1-5
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3-6 viikkoa ja 12 kuukauden seuranta suoritetaan
|
CPC 1: Tietoinen ja valpas, normaali toimintakyky tai vain lievä vamma. CPC 2: tajuissaan ja valppaana kohtalaisen vamman CPC 3: tajuissaan vakavan vamman kanssa CPC 4: koomassa tai jatkuvassa vegetatiivisessa tilassa CPC 5: kuolema
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3-6 viikkoa ja 12 kuukauden seuranta suoritetaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Storm, MD, Charite University, Berlin, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CoCa-01-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .