尿酸と生活の質に対するブルーベリーの影響
2013年10月18日 更新者：Daniel Riche、University of Mississippi Medical Center
この研究の目的は、尿酸薬物療法を受けていない高尿酸血症患者の尿酸に対するブルーベリーの影響を判断することです。
研究者が提案する中心的な仮説は、毎日のブルーベリーを既存の食事に追加すると、尿酸の低下を促進し、バイタルサインを損なうことなく生活の質を改善するというものです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- University of Mississippi Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～84年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 尿酸 > 6.0mg/dL
除外基準:
- 現在の中等度から重度の症候性痛風
- 痛風の薬物療法を受けている
- 別の臨床試験への現在の参加
- 文書化された不遵守または継続的な予定の欠席
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ブルーベリーパウダー
患者は、最大 30 日間、毎日 30 グラムのブルーベリー パウダーを服用します。
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患者は 30 日間、毎日 30 グラムのブルーベリー パウダーを服用します。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボパウダー
患者は、毎日 30 グラムのプラセボ粉末を最大 30 日間服用します。
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患者は、毎日 30 グラムのプラセボ粉末を最大 30 日間服用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療群にランダム化された患者における尿酸値のベースラインおよびプラセボからの変化
時間枠：ベースライン、約 30 日後
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ブルーベリーパウダーで30日間治療した後のベースラインからの尿酸値の変化率。
これはクロスオーバー試験として設計されているため、ベースラインは、試験開始時またはプラセボ投与後の少なくとも 2 週間のウォッシュアウト期間後の尿酸値を表すことができます。
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ベースライン、約 30 日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：ベースライン、～30日、～45日、～75日
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ベースラインおよびプラセボからの血圧のパーセント変化および絶対変化
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ベースライン、～30日、～45日、～75日
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体重
時間枠：ベースライン、～30日、～45日、～75日
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ベースラインおよびプラセボからの体重のパーセント変化および絶対変化
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ベースライン、～30日、～45日、～75日
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生活の質
時間枠：ベースライン、～30日、～45日、～75日
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生活の質は、健康評価アンケート - 障害指数 (HAQ-DI) を使用して評価されます。
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ベースライン、～30日、～45日、～75日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel Riche, Pharm.D.、University of Mississippi Medical Center
- 主任研究者：Marion Wofford, M.D., M.P.H.、University of Mississippi Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月18日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。