Auswirkungen von Blaubeeren auf Harnsäure und Lebensqualität
18. Oktober 2013 aktualisiert von: Daniel Riche, University of Mississippi Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Heidelbeeren auf die Harnsäure bei Patienten mit Hyperurikämie zu bestimmen, die keine Harnsäure-Pharmakotherapie erhalten.
Die zentrale Hypothese der Forscher ist, dass die tägliche Zugabe von Blaubeeren zu einer bereits bestehenden Ernährung die Senkung der Harnsäure fördert und die Lebensqualität verbessert, ohne die Vitalfunktionen zu beeinträchtigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 84 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Harnsäure > 6,0 mg/dl
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle mittelschwere bis schwere symptomatische Gicht
- Erhält derzeit eine Gicht-Pharmakotherapie
- Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
- Dokumentierte Nichteinhaltung oder wiederholt verpasste Termine
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Heidelbeerpulver
Die Patienten nehmen bis zu 30 Tage lang täglich 30 Gramm Blaubeerpulver ein.
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Die Patienten nehmen bis zu 30 Tage lang täglich 30 Gramm Blaubeerpulver ein
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo-Pulver
Die Patienten nehmen täglich bis zu 30 Tage lang 30 Gramm Placebo-Pulver ein.
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Die Patienten nehmen täglich bis zu 30 Tage lang 30 Gramm Placebo-Pulver ein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Harnsäurespiegels gegenüber Baseline und Placebo bei Patienten, die in die Behandlungsgruppe randomisiert wurden
Zeitfenster: Baseline, ~30 Tage später
|
Prozentuale Veränderung des Harnsäurespiegels gegenüber dem Ausgangswert nach 30-tägiger Behandlung mit Heidelbeerpulver.
Da dies als Crossover-Studie konzipiert ist, könnte die Baseline den Harnsäurespiegel zu Beginn der Studie oder nach einer mindestens 2-wöchigen Auswaschphase nach der Placebo-Verabreichung darstellen.
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Baseline, ~30 Tage später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: Baseline, ~30 Tage, ~45 Tage, ~75 Tage
|
Prozentuale Veränderung und absolute Veränderung des Blutdrucks gegenüber Baseline und Placebo
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Baseline, ~30 Tage, ~45 Tage, ~75 Tage
|
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Körpergewicht
Zeitfenster: Baseline, ~30 Tage, ~45 Tage, ~75 Tage
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Prozentuale Veränderung und absolute Veränderung des Körpergewichts gegenüber Baseline und Placebo
|
Baseline, ~30 Tage, ~45 Tage, ~75 Tage
|
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Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, ~30 Tage, ~45 Tage, ~75 Tage
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Die Lebensqualität wird anhand des Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) bewertet.
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Baseline, ~30 Tage, ~45 Tage, ~75 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Riche, Pharm.D., University of Mississippi Medical Center
- Hauptermittler: Marion Wofford, M.D., M.P.H., University of Mississippi Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-0218
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