Inverkan av blåbär på urinsyra och livskvalitet
18 oktober 2013 uppdaterad av: Daniel Riche, University of Mississippi Medical Center
Syftet med denna studie är att fastställa blåbärs inverkan på urinsyra hos patienter med hyperurikemi som inte får urinsyrafarmakoterapi.
Den centrala hypotesen som utredarna föreslår är att dagliga blåbär som läggs till en redan existerande diet kommer att främja urinsyrasänkning och förbättra livskvaliteten utan att skada vitala tecken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 84 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Urinsyra > 6,0 mg/dL
Exklusions kriterier:
- Aktuell måttlig till svår symtomatisk gikt
- Får för närvarande giktmedicin
- Nuvarande deltagande i en annan klinisk prövning
- Dokumenterad bristande efterlevnad eller konsekvent missade möten
- Kvinnor som är gravida eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blåbärspulver
Patienter kommer att ta 30 gram blåbärspulver dagligen i upp till 30 dagar.
|
Patienter kommer att ta 30 gram blåbärspulver dagligen i upp till 30 dagar
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo pulver
Patienterna kommer att ta 30 gram placebopulver dagligen i upp till 30 dagar.
|
Patienterna kommer att ta 30 gram placebopulver dagligen i upp till 30 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinje och placebo i urinsyranivå hos patienter randomiserade till behandlingsgrupp
Tidsram: Baslinje, ~30 dagar senare
|
Procentuell förändring av urinsyranivån från baslinjen efter 30 dagars behandling med blåbärspulver.
Eftersom detta är utformat som en crossover-studie, kan baslinjen representera urinsyranivån i början av studien eller efter minst en 2-veckors tvättperiod efter placeboadministrering.
|
Baslinje, ~30 dagar senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje, ~30 dagar, ~45 dagar, ~75 dagar
|
Procentuell förändring och absolut förändring av blodtrycket från baslinje och placebo
|
Baslinje, ~30 dagar, ~45 dagar, ~75 dagar
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, ~30 dagar, ~45 dagar, ~75 dagar
|
Procentuell förändring och absolut förändring av kroppsvikt från baslinje och placebo
|
Baslinje, ~30 dagar, ~45 dagar, ~75 dagar
|
|
Livskvalité
Tidsram: Baslinje, ~30 dagar, ~45 dagar, ~75 dagar
|
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI)
|
Baslinje, ~30 dagar, ~45 dagar, ~75 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Riche, Pharm.D., University of Mississippi Medical Center
- Huvudutredare: Marion Wofford, M.D., M.P.H., University of Mississippi Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
14 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-0218
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .