Vliv borůvek na kyselinu močovou a kvalitu života
18. října 2013 aktualizováno: Daniel Riche, University of Mississippi Medical Center
Účelem této studie je zjistit vliv borůvek na kyselinu močovou u pacientů s hyperurikémií, kteří nedostávají farmakoterapii kyselinou močovou.
Ústřední hypotéza, kterou výzkumníci navrhují, je, že každodenní borůvky přidávané do již existující stravy podpoří snížení kyseliny močové a zlepší kvalitu života bez poškození vitálních funkcí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 84 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Kyselina močová > 6,0 mg/dl
Kritéria vyloučení:
- Současná středně těžká až těžká symptomatická dna
- V současné době podstupuje farmakoterapii dny
- Aktuální účast v další klinické studii
- Zdokumentovaný nesoulad nebo konzistentní zmeškané schůzky
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Borůvkový prášek
Pacienti budou užívat 30 gramů borůvkového prášku denně po dobu až 30 dnů.
|
Pacienti budou užívat 30 gramů borůvkového prášku denně po dobu až 30 dnů
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo prášek
Pacienti budou užívat 30 gramů prášku s placebem denně po dobu až 30 dnů.
|
Pacienti budou užívat 30 gramů prášku s placebem denně po dobu až 30 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny kyseliny močové oproti výchozí hodnotě a placebu u pacientů randomizovaných do léčebné skupiny
Časové okno: Výchozí stav, ~30 dní později
|
Procentuální změna hladiny kyseliny močové oproti výchozí hodnotě po 30 dnech léčby borůvkovým práškem.
Vzhledem k tomu, že se jedná o křížovou studii, výchozí hodnota by mohla představovat hladinu kyseliny močové na začátku studie nebo po alespoň 2týdenním vymývacím období po podání placeba.
|
Výchozí stav, ~30 dní později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, ~30 dní, ~45 dní, ~75 dní
|
Procentuální změna a absolutní změna krevního tlaku oproti výchozí hodnotě a placebu
|
Výchozí stav, ~30 dní, ~45 dní, ~75 dní
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Výchozí stav, ~30 dní, ~45 dní, ~75 dní
|
Procentuální změna a absolutní změna tělesné hmotnosti oproti výchozí hodnotě a placebu
|
Výchozí stav, ~30 dní, ~45 dní, ~75 dní
|
|
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav, ~30 dní, ~45 dní, ~75 dní
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI)
|
Výchozí stav, ~30 dní, ~45 dní, ~75 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Riche, Pharm.D., University of Mississippi Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Marion Wofford, M.D., M.P.H., University of Mississippi Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
14. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-0218
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .