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Impatto dei mirtilli sull'acido urico e sulla qualità della vita

18 ottobre 2013 aggiornato da: Daniel Riche, University of Mississippi Medical Center
Lo scopo di questo studio è determinare l'impatto dei mirtilli sull'acido urico nei pazienti con iperuricemia che non ricevono la farmacoterapia con acido urico. L'ipotesi centrale proposta dagli investigatori è che i mirtilli giornalieri aggiunti a una dieta preesistente promuovano l'abbassamento dell'acido urico e migliorino la qualità della vita senza detrimento dei segni vitali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 84 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Acido urico > 6,0 mg/dL

Criteri di esclusione:

  • Gotta sintomatica da moderata a grave in atto
  • Attualmente in terapia farmacologica per la gotta
  • Attuale partecipazione a un altro studio clinico
  • Inadempienze documentate o continui appuntamenti mancati
  • Donne in gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Polvere di mirtilli
I pazienti assumeranno 30 grammi di polvere di mirtilli al giorno per un massimo di 30 giorni.
Integratore alimentare: Polvere di mirtilli
I pazienti assumeranno 30 grammi di polvere di mirtilli al giorno per un massimo di 30 giorni
Altri nomi:
  • Polvere di mirtilli proveniente dal Highbush Blueberry Council degli Stati Uniti.
Comparatore placebo: Polvere Placebo
I pazienti assumeranno 30 grammi di polvere placebo al giorno per un massimo di 30 giorni.
Altro: Polvere Placebo
I pazienti assumeranno 30 grammi di polvere placebo al giorno per un massimo di 30 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale e al placebo del livello di acido urico nei pazienti randomizzati al gruppo di trattamento
Lasso di tempo: Basale, ~ 30 giorni dopo
Variazione percentuale del livello di acido urico rispetto al basale dopo 30 giorni di trattamento con polvere di mirtillo. Poiché questo è concepito come uno studio incrociato, il basale potrebbe rappresentare il livello di acido urico all'inizio dello studio o dopo un periodo di sospensione di almeno 2 settimane dopo la somministrazione del placebo.
Basale, ~ 30 giorni dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, ~30 giorni, ~45 giorni, ~75 giorni
Variazione percentuale e variazione assoluta della pressione arteriosa rispetto al basale e al placebo
Basale, ~30 giorni, ~45 giorni, ~75 giorni
Peso corporeo
Lasso di tempo: Basale, ~30 giorni, ~45 giorni, ~75 giorni
Variazione percentuale e variazione assoluta del peso corporeo rispetto al basale e al placebo
Basale, ~30 giorni, ~45 giorni, ~75 giorni
Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, ~30 giorni, ~45 giorni, ~75 giorni
La qualità della vita sarà valutata utilizzando l'Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI)
Basale, ~30 giorni, ~45 giorni, ~75 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Collaboratori

U.S. Highbush Blueberry Council

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Riche, Pharm.D., University of Mississippi Medical Center
  • Investigatore principale: Marion Wofford, M.D., M.P.H., University of Mississippi Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

14 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-0218

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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