Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av blåbær på urinsyre og livskvalitet

18. oktober 2013 oppdatert av: Daniel Riche, University of Mississippi Medical Center
Formålet med denne studien er å bestemme effekten av blåbær på urinsyre hos pasienter med hyperurikemi som ikke får urinsyrefarmakoterapi. Den sentrale hypotesen etterforskerne foreslår er at daglige blåbær lagt til en eksisterende diett vil fremme urinsyresenking og forbedre livskvaliteten uten å skade vitale tegn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Urinsyre > 6,0 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuell moderat til alvorlig symptomatisk gikt
  • Får for tiden giktfarmakoterapi
  • Nåværende deltakelse i en annen klinisk studie
  • Dokumentert manglende overholdelse eller konsekvente tapte avtaler
  • Kvinner som er gravide eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Blåbær pulver
Pasienter vil ta 30 gram blåbærpulver daglig i opptil 30 dager.
Kosttilskudd: Blåbær pulver
Pasienter vil ta 30 gram blåbærpulver daglig i opptil 30 dager
Andre navn:
  • Blåbærpulver fra U.S. Highbush Blueberry Council.
Placebo komparator: Placebo pulver
Pasienter vil ta 30 gram placebopulver daglig i opptil 30 dager.
Annen: Placebo pulver
Pasienter vil ta 30 gram placebopulver daglig i opptil 30 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline og placebo i urinsyrenivå hos pasienter randomisert til behandlingsgruppe
Tidsramme: Baseline, ~30 dager senere
Prosentvis endring i urinsyrenivå fra baseline etter 30 dagers behandling med blåbærpulver. Siden dette er utformet som en crossover-studie, kan baseline representere urinsyrenivået ved begynnelsen av studien eller etter minst en 2-ukers utvaskingsperiode etter placeboadministrasjon.
Baseline, ~30 dager senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline, ~30 dager, ~45 dager, ~75 dager
Prosentvis endring og absolutt endring av blodtrykk fra baseline og placebo
Baseline, ~30 dager, ~45 dager, ~75 dager
Kroppsvekt
Tidsramme: Baseline, ~30 dager, ~45 dager, ~75 dager
Prosentvis endring og absolutt endring av kroppsvekt fra baseline og placebo
Baseline, ~30 dager, ~45 dager, ~75 dager
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, ~30 dager, ~45 dager, ~75 dager
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI)
Baseline, ~30 dager, ~45 dager, ~75 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Samarbeidspartnere

U.S. Highbush Blueberry Council

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Riche, Pharm.D., University of Mississippi Medical Center
  • Hovedetterforsker: Marion Wofford, M.D., M.P.H., University of Mississippi Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-0218

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blåbær pulver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere