Impact des myrtilles sur l'acide urique et la qualité de vie
18 octobre 2013 mis à jour par: Daniel Riche, University of Mississippi Medical Center
Le but de cette étude est de déterminer l'impact des myrtilles sur l'acide urique chez les patients atteints d'hyperuricémie qui ne reçoivent pas de pharmacothérapie à l'acide urique.
L'hypothèse centrale proposée par les chercheurs est que l'ajout quotidien de myrtilles à un régime alimentaire préexistant favorisera la réduction de l'acide urique et améliorera la qualité de vie sans nuire aux signes vitaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mississippi
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 84 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Acide urique > 6,0 mg/dL
Critère d'exclusion:
- Goutte symptomatique modérée à sévère actuelle
- Reçoit actuellement une pharmacothérapie contre la goutte
- Participation actuelle à un autre essai clinique
- Non-conformité documentée ou rendez-vous manqués réguliers
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Poudre de Myrtille
Les patients prendront 30 grammes de poudre de myrtille par jour pendant 30 jours maximum.
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Les patients prendront 30 grammes de poudre de myrtille par jour pendant 30 jours maximum
Autres noms:
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Comparateur placebo: Poudre de placebo
Les patients prendront 30 grammes de poudre placebo par jour pendant 30 jours maximum.
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Les patients prendront 30 grammes de poudre placebo par jour pendant 30 jours maximum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du taux d'acide urique entre le départ et le placebo chez les patients randomisés dans le groupe de traitement
Délai: Baseline, ~30 jours plus tard
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Changement en pourcentage du taux d'acide urique par rapport au départ après 30 jours de traitement avec de la poudre de myrtille.
Étant donné qu'il s'agit d'un essai croisé, la ligne de base pourrait représenter le niveau d'acide urique au début de l'étude ou après au moins une période de sevrage de 2 semaines après l'administration du placebo.
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Baseline, ~30 jours plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: Base de référence, ~30 jours, ~45 jours, ~75 jours
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Changement en pourcentage et changement absolu de la tension artérielle par rapport au départ et au placebo
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Base de référence, ~30 jours, ~45 jours, ~75 jours
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Poids
Délai: Base de référence, ~30 jours, ~45 jours, ~75 jours
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Changement en pourcentage et changement absolu du poids corporel par rapport au départ et au placebo
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Base de référence, ~30 jours, ~45 jours, ~75 jours
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Qualité de vie
Délai: Base de référence, ~30 jours, ~45 jours, ~75 jours
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI)
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Base de référence, ~30 jours, ~45 jours, ~75 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Riche, Pharm.D., University of Mississippi Medical Center
- Chercheur principal: Marion Wofford, M.D., M.P.H., University of Mississippi Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2012
Première publication (Estimation)
14 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-0218
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