Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az áfonya hatása a húgysavra és az életminőségre

2013. október 18. frissítette: Daniel Riche, University of Mississippi Medical Center
Ennek a vizsgálatnak a célja az áfonya húgysavra gyakorolt ​​hatásának meghatározása olyan hiperurikémiás betegeknél, akik nem kapnak húgysavfarmakoterápiát. A kutatók által javasolt központi hipotézis az, hogy a napi áfonya, amelyet a már meglévő étrendhez adnak, elősegíti a húgysav csökkentését és javítja az életminőséget anélkül, hogy károsítaná az életjeleket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Húgysav > 6,0 mg/dl

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi közepesen súlyos vagy súlyos tünetekkel járó köszvény
  • Jelenleg köszvényes gyógyszeres kezelésben részesül
  • Jelenlegi részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
  • Dokumentált be nem tartás vagy következetes elmulasztott találkozók
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Áfonya por
A betegek naponta 30 gramm áfonyaport vesznek be legfeljebb 30 napig.
Étrend-kiegészítő: Áfonya por
A betegek naponta 30 gramm áfonyaport vesznek be legfeljebb 30 napig
Más nevek:
  • Áfonyapor az Egyesült Államok Highbush Blueberry Council-tól.
Placebo Comparator: Placebo por
A betegek napi 30 gramm placeboport kapnak legfeljebb 30 napig.
Egyéb: Placebo por
A betegek napi 30 gramm placeboport kapnak legfeljebb 30 napig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékről és a placebóról a húgysavszintben a kezelési csoportba randomizált betegeknél
Időkeret: Alaphelyzet, ~30 nappal később
A húgysavszint százalékos változása a kiindulási értékhez képest 30 napos áfonyaporral végzett kezelés után. Mivel ezt keresztezett vizsgálatnak tervezték, a kiindulási érték jelentheti a húgysavszintet a vizsgálat elején vagy a placebo beadását követő legalább 2 hetes kiürülési időszak után.
Alaphelyzet, ~30 nappal később

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: Alaphelyzet, ~30 nap, ~45 nap, ~75 nap
A vérnyomás százalékos változása és abszolút változása az alapértékhez és a placebóhoz képest
Alaphelyzet, ~30 nap, ~45 nap, ~75 nap
Testsúly
Időkeret: Alaphelyzet, ~30 nap, ~45 nap, ~75 nap
A testtömeg százalékos változása és abszolút változása az alapvonalhoz és a placebóhoz képest
Alaphelyzet, ~30 nap, ~45 nap, ~75 nap
Életminőség
Időkeret: Alaphelyzet, ~30 nap, ~45 nap, ~75 nap
Az életminőséget az Egészségügyi Felmérési Kérdőív Fogyatékossági Index (HAQ-DI) segítségével értékelik.
Alaphelyzet, ~30 nap, ~45 nap, ~75 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Mississippi Medical Center

Együttműködők

U.S. Highbush Blueberry Council

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Riche, Pharm.D., University of Mississippi Medical Center
  • Kutatásvezető: Marion Wofford, M.D., M.P.H., University of Mississippi Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 13.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-0218

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Áfonya por

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel