Влияние черники на мочевую кислоту и качество жизни
18 октября 2013 г. обновлено: Daniel Riche, University of Mississippi Medical Center
Целью данного исследования является определение влияния черники на мочевую кислоту у пациентов с гиперурикемией, которые не получают фармакотерапию мочевой кислотой.
Основная гипотеза, предложенная исследователями, заключается в том, что ежедневное добавление черники к ранее существовавшему рациону будет способствовать снижению уровня мочевой кислоты и улучшению качества жизни без ущерба для показателей жизнедеятельности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 84 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Мочевая кислота > 6,0 мг/дл
Критерий исключения:
- Текущая среднетяжелая или тяжелая симптоматическая подагра
- В настоящее время получает фармакотерапию подагры
- Текущее участие в другом клиническом исследовании
- Документально подтвержденное несоблюдение или систематические пропуски встреч
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Черничный порошок
Пациенты будут принимать по 30 граммов порошка черники ежедневно в течение 30 дней.
|
Пациенты будут принимать по 30 граммов порошка черники ежедневно в течение 30 дней.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Порошок плацебо
Пациенты будут принимать по 30 граммов порошка плацебо ежедневно в течение 30 дней.
|
Пациенты будут принимать по 30 граммов порошка плацебо ежедневно в течение 30 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и плацебо уровня мочевой кислоты у пациентов, рандомизированных в группу лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, ~30 дней спустя
|
Процентное изменение уровня мочевой кислоты по сравнению с исходным уровнем после 30 дней лечения порошком черники.
Поскольку это исследование задумано как перекрестное, исходный уровень может представлять собой уровень мочевой кислоты в начале исследования или по крайней мере после 2-недельного периода вымывания после введения плацебо.
|
Исходный уровень, ~30 дней спустя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, ~30 дней, ~45 дней, ~75 дней
|
Процентное изменение и абсолютное изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем и плацебо
|
Исходный уровень, ~30 дней, ~45 дней, ~75 дней
|
|
Вес тела
Временное ограничение: Исходный уровень, ~30 дней, ~45 дней, ~75 дней
|
Процентное изменение и абсолютное изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем и плацебо
|
Исходный уровень, ~30 дней, ~45 дней, ~75 дней
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, ~30 дней, ~45 дней, ~75 дней
|
Качество жизни будет оцениваться с использованием индекса инвалидности для оценки состояния здоровья (HAQ-DI).
|
Исходный уровень, ~30 дней, ~45 дней, ~75 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Daniel Riche, Pharm.D., University of Mississippi Medical Center
- Главный следователь: Marion Wofford, M.D., M.P.H., University of Mississippi Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-0218
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .