Impacto dos Mirtilos no Ácido Úrico e na Qualidade de Vida
18 de outubro de 2013 atualizado por: Daniel Riche, University of Mississippi Medical Center
O objetivo deste estudo é determinar o impacto dos mirtilos no ácido úrico em pacientes com hiperuricemia que não estão recebendo farmacoterapia com ácido úrico.
A hipótese central que os pesquisadores propõem é que os mirtilos adicionados diariamente a uma dieta pré-existente promoverão a redução do ácido úrico e melhorarão a qualidade de vida sem prejudicar os sinais vitais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 84 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Ácido úrico > 6,0 mg/dL
Critério de exclusão:
- Gota sintomática moderada a grave atual
- Atualmente recebendo farmacoterapia para gota
- Participação atual em outro ensaio clínico
- Não conformidade documentada ou compromissos consistentemente perdidos
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pó de Mirtilo
Os pacientes tomarão 30 gramas de pó de mirtilo diariamente por até 30 dias.
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Os pacientes tomarão 30 gramas de pó de mirtilo diariamente por até 30 dias
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo em pó
Os pacientes tomarão 30 gramas de placebo em pó diariamente por até 30 dias.
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Os pacientes tomarão 30 gramas de placebo em pó diariamente por até 30 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base e placebo no nível de ácido úrico em pacientes randomizados para o grupo de tratamento
Prazo: Linha de base, ~ 30 dias depois
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Alteração percentual no nível de ácido úrico desde a linha de base após 30 dias de tratamento com pó de mirtilo.
Uma vez que este foi concebido como um estudo cruzado, a linha de base pode representar o nível de ácido úrico no início do estudo ou após um período de washout de pelo menos 2 semanas após a administração do placebo.
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Linha de base, ~ 30 dias depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão sanguínea
Prazo: Linha de base, ~30 dias, ~45 dias, ~75 dias
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Alteração percentual e alteração absoluta da pressão arterial desde a linha de base e placebo
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Linha de base, ~30 dias, ~45 dias, ~75 dias
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Peso corporal
Prazo: Linha de base, ~30 dias, ~45 dias, ~75 dias
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Alteração percentual e alteração absoluta do peso corporal desde a linha de base e placebo
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Linha de base, ~30 dias, ~45 dias, ~75 dias
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Qualidade de vida
Prazo: Linha de base, ~30 dias, ~45 dias, ~75 dias
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A qualidade de vida será avaliada por meio do Questionário de Avaliação de Saúde-Índice de Incapacidade (HAQ-DI)
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Linha de base, ~30 dias, ~45 dias, ~75 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Riche, Pharm.D., University of Mississippi Medical Center
- Investigador principal: Marion Wofford, M.D., M.P.H., University of Mississippi Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
14 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-0218
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