蓝莓对尿酸和生活质量的影响
2013年10月18日 更新者：Daniel Riche、University of Mississippi Medical Center
本研究的目的是确定蓝莓对未接受尿酸药物治疗的高尿酸血症患者尿酸的影响。
研究人员提出的中心假设是，每天将蓝莓添加到现有饮食中将促进降低尿酸并改善生活质量，而不会损害生命体征。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 84年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 尿酸 > 6.0 毫克/分升
排除标准：
- 当前中度至重度症状性痛风
- 目前正在接受痛风药物治疗
- 目前参加另一项临床试验
- 有记录的不合规或一致的错过约会
- 怀孕或哺乳的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：蓝莓粉
患者每天服用 30 克蓝莓粉，最多服用 30 天。
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患者每天服用 30 克蓝莓粉，最多服用 30 天
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂粉
患者将每天服用 30 克安慰剂粉末，最多服用 30 天。
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患者将每天服用 30 克安慰剂粉末，最多服用 30 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随机分配至治疗组的患者尿酸水平相对于基线和安慰剂的变化
大体时间：基线，约 30 天后
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用蓝莓粉治疗 30 天后尿酸水平相对于基线的百分比变化。
由于这是一项交叉试验，因此基线可以代表研究开始时或服用安慰剂后至少 2 周清除期后的尿酸水平。
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基线，约 30 天后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：基线，~30 天，~45 天，~75 天
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血压相对于基线和安慰剂的变化百分比和绝对变化
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基线，~30 天，~45 天，~75 天
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体重
大体时间：基线，~30 天，~45 天，~75 天
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体重相对于基线和安慰剂的变化百分比和绝对变化
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基线，~30 天，~45 天，~75 天
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生活质量
大体时间：基线，~30 天，~45 天，~75 天
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将使用健康评估问卷-残疾指数 (HAQ-DI) 评估生活质量
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基线，~30 天，~45 天，~75 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Riche, Pharm.D.、University of Mississippi Medical Center
- 首席研究员：Marion Wofford, M.D., M.P.H.、University of Mississippi Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月13日
首次发布 (估计)
2012年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月18日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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