Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jagód na kwas moczowy i jakość życia

18 października 2013 zaktualizowane przez: Daniel Riche, University of Mississippi Medical Center
Celem pracy jest określenie wpływu borówek amerykańskich na stężenie kwasu moczowego u pacjentów z hiperurykemią nieotrzymujących farmakoterapii kwasem moczowym. Główną hipotezą zaproponowaną przez badaczy jest to, że codzienne dodawanie jagód do istniejącej diety będzie sprzyjać obniżeniu poziomu kwasu moczowego i poprawie jakości życia bez uszczerbku dla parametrów życiowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Kwas moczowy > 6,0 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna objawowa dna moczanowa o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
  • Obecnie przechodzi farmakoterapię dny moczanowej
  • Aktualny udział w innym badaniu klinicznym
  • Udokumentowana niezgodność lub konsekwentnie opuszczane spotkania
  • Kobiety w ciąży lub karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Proszek jagodowy
Pacjenci będą przyjmować codziennie 30 gramów proszku jagodowego przez okres do 30 dni.
Suplement diety: Proszek jagodowy
Pacjenci będą przyjmować codziennie 30 gramów proszku jagodowego przez okres do 30 dni
Inne nazwy:
  • Sproszkowane jagody z amerykańskiej Rady Highbush Blueberry.
Komparator placebo: Placebo w proszku
Pacjenci będą przyjmować codziennie 30 gramów proszku placebo przez okres do 30 dni.
Inny: Placebo w proszku
Pacjenci będą przyjmować codziennie 30 gramów proszku placebo przez okres do 30 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia kwasu moczowego w stosunku do wartości początkowej i placebo u pacjentów przydzielonych losowo do grupy terapeutycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, ~30 dni później
Procentowa zmiana poziomu kwasu moczowego od wartości wyjściowej po 30 dniach leczenia proszkiem z jagód. Ponieważ jest to badanie krzyżowe, linia wyjściowa może reprezentować poziom kwasu moczowego na początku badania lub po co najmniej 2-tygodniowym okresie wypłukiwania po podaniu placebo.
Wartość bazowa, ~30 dni później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, ~30 dni, ~45 dni, ~75 dni
Zmiana procentowa i bezwzględna zmiana ciśnienia krwi w porównaniu z wartością wyjściową i placebo
Wartość bazowa, ~30 dni, ~45 dni, ~75 dni
Masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa, ~30 dni, ~45 dni, ~75 dni
Zmiana procentowa i bezwzględna zmiana masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową i placebo
Wartość bazowa, ~30 dni, ~45 dni, ~75 dni
Jakość życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, ~30 dni, ~45 dni, ~75 dni
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Oceny Zdrowia – Indeks Niepełnosprawności (HAQ-DI)
Wartość bazowa, ~30 dni, ~45 dni, ~75 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Współpracownicy

U.S. Highbush Blueberry Council

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Riche, Pharm.D., University of Mississippi Medical Center
  • Główny śledczy: Marion Wofford, M.D., M.P.H., University of Mississippi Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-0218

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Proszek jagodowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj