Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blåbærs indvirkning på urinsyre og livskvalitet

18. oktober 2013 opdateret af: Daniel Riche, University of Mississippi Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​blåbær på urinsyre hos patienter med hyperurikæmi, som ikke modtager urinsyrefarmakoterapi. Den centrale hypotese efterforskerne foreslår er, at daglige blåbær tilføjet til en allerede eksisterende diæt vil fremme urinsyresænkning og forbedre livskvaliteten uden at skade vitale tegn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 84 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Urinsyre > 6,0 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel moderat til svær symptomatisk gigt
  • Modtager i øjeblikket gigtfarmakoterapi
  • Aktuel deltagelse i et andet klinisk forsøg
  • Dokumenteret manglende overholdelse eller konsekvente manglende aftaler
  • Kvinder, der er gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blåbær pulver
Patienter vil tage 30 gram blåbærpulver dagligt i op til 30 dage.
Kosttilskud: Blåbær pulver
Patienter vil tage 30 gram blåbærpulver dagligt i op til 30 dage
Andre navne:
  • Blåbærpulver fra US Highbush Blueberry Council.
Placebo komparator: Placebo pulver
Patienterne vil tage 30 gram placebopulver dagligt i op til 30 dage.
Andet: Placebo pulver
Patienterne vil tage 30 gram placebopulver dagligt i op til 30 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline og placebo i urinsyreniveau hos patienter randomiseret til behandlingsgruppe
Tidsramme: Baseline, ~30 dage senere
Procentvis ændring i urinsyreniveau fra baseline efter 30 dages behandling med blåbærpulver. Da dette er designet som et crossover-forsøg, kunne baseline repræsentere urinsyreniveauet i begyndelsen af ​​undersøgelsen eller efter mindst en 2-ugers udvaskningsperiode efter placeboadministration.
Baseline, ~30 dage senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, ~30 dage, ~45 dage, ~75 dage
Procentvis ændring og absolut ændring af blodtryk fra baseline og placebo
Baseline, ~30 dage, ~45 dage, ~75 dage
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline, ~30 dage, ~45 dage, ~75 dage
Procentvis ændring og absolut ændring af kropsvægt fra baseline og placebo
Baseline, ~30 dage, ~45 dage, ~75 dage
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, ~30 dage, ~45 dage, ~75 dage
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI)
Baseline, ~30 dage, ~45 dage, ~75 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Samarbejdspartnere

U.S. Highbush Blueberry Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Riche, Pharm.D., University of Mississippi Medical Center
  • Ledende efterforsker: Marion Wofford, M.D., M.P.H., University of Mississippi Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2012

Først opslået (Skøn)

14. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-0218

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blåbær pulver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner