Mustikoiden vaikutus virtsahappoon ja elämänlaatuun
perjantai 18. lokakuuta 2013 päivittänyt: Daniel Riche, University of Mississippi Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää mustikoiden vaikutus virtsahappoon potilailla, joilla on hyperurikemia ja jotka eivät saa virtsahappolääkehoitoa.
Tutkijoiden esittämä keskeinen hypoteesi on, että päivittäiseen ruokavalioon lisätyt mustikat edistävät virtsahapon alentamista ja parantavat elämänlaatua ilman, että se vahingoittaa elintoimintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Virtsahappo > 6,0 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen keskivaikea tai vaikea oireinen kihti
- Tällä hetkellä saa kihdin farmakoterapiaa
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Dokumentoitu noudattamatta jättäminen tai jatkuvat tapaamiset
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mustikkajauhe
Potilaat ottavat 30 grammaa mustikkajauhetta päivittäin enintään 30 päivän ajan.
|
Potilaat ottavat 30 grammaa mustikkajauhetta päivittäin enintään 30 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo-jauhe
Potilaat ottavat 30 grammaa lumejauhetta päivittäin enintään 30 päivän ajan.
|
Potilaat ottavat 30 grammaa lumejauhetta päivittäin enintään 30 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta ja lumelääkkeestä virtsahappotasossa potilailla, jotka on satunnaistettu hoitoryhmään
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ~30 päivää myöhemmin
|
Prosenttimuutos virtsahappotasossa lähtötasosta 30 päivän mustikkajauhehoidon jälkeen.
Koska tämä on suunniteltu crossover-tutkimukseksi, lähtötaso voi edustaa virtsahappotasoa tutkimuksen alussa tai vähintään 2 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen lumelääkkeen annon jälkeen.
|
Lähtötilanne, ~30 päivää myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, ~30 päivää, ~45 päivää, ~75 päivää
|
Verenpaineen prosentuaalinen muutos ja absoluuttinen muutos lähtötasosta ja lumelääkkeestä
|
Perustaso, ~30 päivää, ~45 päivää, ~75 päivää
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Perustaso, ~30 päivää, ~45 päivää, ~75 päivää
|
Prosenttimuutos ja ruumiinpainon absoluuttinen muutos lähtötasosta ja lumelääkkeestä
|
Perustaso, ~30 päivää, ~45 päivää, ~75 päivää
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, ~30 päivää, ~45 päivää, ~75 päivää
|
Elämänlaatua arvioidaan Health Assessment Questionnaire-Disability Indexin (HAQ-DI) avulla.
|
Perustaso, ~30 päivää, ~45 päivää, ~75 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Riche, Pharm.D., University of Mississippi Medical Center
- Päätutkija: Marion Wofford, M.D., M.P.H., University of Mississippi Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-0218
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .