Impacto de los arándanos en el ácido úrico y la calidad de vida
18 de octubre de 2013 actualizado por: Daniel Riche, University of Mississippi Medical Center
El propósito de este estudio es determinar el impacto de los arándanos sobre el ácido úrico en pacientes con hiperuricemia que no reciben farmacoterapia con ácido úrico.
La hipótesis central que proponen los investigadores es que los arándanos que se agregan diariamente a una dieta preexistente promoverán la reducción del ácido úrico y mejorarán la calidad de vida sin detrimento de los signos vitales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 84 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Ácido úrico > 6,0 mg/dL
Criterio de exclusión:
- Gota sintomática actual de moderada a grave
- Actualmente recibiendo farmacoterapia para la gota.
- Participación actual en otro ensayo clínico
- Incumplimiento documentado o citas perdidas consistentes
- Mujeres que están embarazadas o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Polvo de arándanos
Los pacientes tomarán 30 gramos de polvo de arándanos al día durante un máximo de 30 días.
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Los pacientes tomarán 30 gramos de polvo de arándanos al día durante un máximo de 30 días.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Polvo de placebo
Los pacientes tomarán 30 gramos de polvo de placebo al día durante un máximo de 30 días.
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Los pacientes tomarán 30 gramos de polvo de placebo al día durante un máximo de 30 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio y el placebo en el nivel de ácido úrico en pacientes aleatorizados al grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, ~30 días después
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Cambio porcentual en el nivel de ácido úrico desde el inicio después de 30 días de tratamiento con polvo de arándanos.
Dado que este está diseñado como un ensayo cruzado, la línea de base podría representar el nivel de ácido úrico al comienzo del estudio o después de al menos un período de lavado de 2 semanas después de la administración de placebo.
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Línea de base, ~30 días después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: Línea base, ~30 días, ~45 días, ~75 días
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Cambio porcentual y cambio absoluto de la presión arterial desde el inicio y el placebo
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Línea base, ~30 días, ~45 días, ~75 días
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Línea base, ~30 días, ~45 días, ~75 días
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Cambio porcentual y cambio absoluto del peso corporal desde el inicio y el placebo
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Línea base, ~30 días, ~45 días, ~75 días
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea base, ~30 días, ~45 días, ~75 días
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La calidad de vida se evaluará mediante el Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI)
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Línea base, ~30 días, ~45 días, ~75 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Riche, Pharm.D., University of Mississippi Medical Center
- Investigador principal: Marion Wofford, M.D., M.P.H., University of Mississippi Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-0218
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .