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軽度認知障害のある高齢者の記憶力を向上させる

2024年8月19日 更新者:Nova Scotia Health Authority

軽度認知障害のある高齢者のメンタルヘルス集団に対する神経心理学的介入

この研究の目的は、(1) 日常の記憶の問題に焦点を当て、(2) 従来の記憶トレーニングを補完することによって生態学的妥当性を最適化する新しいパラダイムを使用して、軽度認知障害のある個人に対する認知トレーニング グループの実現可能性と有効性を調査することです。経験的に裏付けられた問題解決アプローチを教え、(3) MCI 患者の臨床的に代表的なサンプルを採用する (例えば、軽度の感情症状を持つ人を除外しない)。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nova Scotia
      • Dartmouth、Nova Scotia、カナダ、B2Y 3Z9
        • Neuropsychology Service, Nova Scotia Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 軽度認知障害の臨床診断

除外基準:

  • 認知症の臨床診断
  • 認知を損なうことが知られている神経学的症状の病歴
  • アルコールまたは薬物乱用歴
  • 慢性精神疾患の病歴
  • 中等度から重度のうつ病(老年期うつ病スケール > 19)または不安症(ベック不安インベントリ > 15)の現在の症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知トレーニング
認知トレーニングは、毎週 10 回の 2 時間のセッションで構成されます。 これは、MCI 参加者のグループとその研究パートナー (日常活動における戦略の強化を支援する) によって運営されます。 このプログラムは、最初の 2 週間で記憶とライフスタイルの要因に関する情報を提供し、その後、MCI の日常の記憶をサポートするのに効果的であることが知られている経験的に裏付けられた認知戦略について、次の 8 週間にわたってトレーニングと実践を行います。 参加者は、さまざまな一般的な記憶の問題(例:名前や約束の記憶など)に中核となる戦略セット(間隔をあけた検索、記憶簿の記録)を適用する方法を学びます。 これらの戦略がトレーニングを超えて他の状況に応用できる可能性を高めるために、参加者は、次の必要がある状況を認識するための手がかりとなる記憶の問題解決アプローチも教えられます。(1) 何かを止めて思い出す、(2) 何かを選択して思い出す適切なメモリ戦略を適用し、(3) それが機能していることを監視します。
介入なし:認知トレーニングなし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常の記憶機能の変化
時間枠:ベースラインおよび3、5、8か月目に測定
リバーミード行動記憶テスト (第 3 版)
ベースラインおよび3、5、8か月目に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
従来のメモリ テストの変更
時間枠:ベースラインおよび3、5、8か月目に測定
カリフォルニア言語学習テスト (第 2 版)
ベースラインおよび3、5、8か月目に測定
記憶の認識の変化
時間枠:ベースラインおよび3、5、8か月目に測定
多因子メタ記憶アンケート
ベースラインおよび3、5、8か月目に測定
気分の変化(つまり、うつ病の症状を自己報告する)
時間枠:ベースラインおよび3、5、8か月目に測定
老人性うつ病スケール
ベースラインおよび3、5、8か月目に測定
気分の変化(つまり、不安の自己申告症状)
時間枠:ベースラインおよび3、5、8か月目に測定
ベック不安症の目録
ベースラインおよび3、5、8か月目に測定
その他の精神症状の変化(情報提供者報告)
時間枠:ベースラインおよび3、5、8か月目に測定
精神神経科のインベントリ
ベースラインおよび3、5、8か月目に測定
生活の質の変化
時間枠:ベースラインおよび3、5、8か月目に測定
ザリット・バーデンインタビュー
ベースラインおよび3、5、8か月目に測定
介護者の負担の変化
時間枠:ベースラインおよび3、5、8か月目に測定
ザリット・バーデンインタビュー
ベースラインおよび3、5、8か月目に測定
実現可能性
時間枠:研究終了時に測定
採用率、定着率、コンプライアンス率
研究終了時に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Karen A Chipman, PhD、Nova Scotia Health Authority

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年12月5日

一次修了 (推定)

2025年12月5日

研究の完了 (推定)

2025年12月5日

試験登録日

最初に提出

2012年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月10日

最初の投稿 (推定)

2012年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月19日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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