- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01532739
Améliorer la mémoire des personnes âgées souffrant de troubles cognitifs légers
19 août 2024 mis à jour par: Nova Scotia Health Authority
Intervention neuropsychologique pour une population de personnes âgées en santé mentale souffrant de troubles cognitifs légers
Le but de cette étude est d'étudier la faisabilité et l'efficacité d'un groupe d'entraînement cognitif chez des personnes atteintes de troubles cognitifs légers, en utilisant un nouveau paradigme qui optimisera la validité écologique en (1) se concentrant sur les problèmes de mémoire quotidiens, (2) en complétant l'entraînement traditionnel de la mémoire. avec l'enseignement d'une approche de résolution de problèmes étayée empiriquement, et (3) en employant un échantillon cliniquement représentatif d'individus atteints de MCI (par exemple, sans exclure ceux présentant des symptômes affectifs légers).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Dartmouth, Nova Scotia, Canada, B2Y 3Z9
- Neuropsychology Service, Nova Scotia Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic clinique de déficience cognitive légère
Critères d'exclusion :
- Diagnostic clinique de la démence
- Antécédents de troubles neurologiques connus pour altérer la cognition
- Antécédents d’abus d’alcool ou de drogues
- Antécédents de maladie psychiatrique chronique
- Symptômes actuels de dépression modérée à sévère (échelle de dépression gériatrique > 19) ou d'anxiété (inventaire d'anxiété de Beck > 15)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement cognitif
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L'entraînement cognitif comprend 10 séances hebdomadaires de 2 heures.
Il est organisé avec des groupes de participants au MCI et leurs partenaires d'étude (qui aident à renforcer les stratégies dans les activités quotidiennes).
Le programme fournit des informations sur les facteurs de mémoire et de style de vie au cours des deux premières semaines, suivi d'une formation et d'une pratique au cours des huit semaines suivantes sur des stratégies cognitives empiriques connues pour être efficaces pour soutenir la mémoire quotidienne dans le MCI.
Les participants apprennent à appliquer un ensemble de stratégies de base (récupération espacée, journalisation du livre de mémoire) à une variété de problèmes de mémoire courants (par exemple, mémorisation de noms, de rendez-vous, etc.).
Pour augmenter la probabilité que ces stratégies soient transférées à d'autres contextes au-delà de la formation, les participants apprennent également une approche de résolution de problèmes de mémoire qui les incitera à reconnaître les situations dans lesquelles ils doivent : (1) s'arrêter et se souvenir de quelque chose, (2) sélectionner et appliquer une stratégie de mémoire appropriée et (3) contrôler qu'elle fonctionne.
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Aucune intervention: Pas d'entraînement cognitif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du fonctionnement quotidien de la mémoire
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 5, 8
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Test de mémoire comportementale Rivermead (3e édition)
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Mesuré au départ et aux mois 3, 5, 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport aux tests de mémoire traditionnels
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 5, 8
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Test d'apprentissage verbal de Californie (2e édition)
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Mesuré au départ et aux mois 3, 5, 8
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Changement dans la perception de la mémoire
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 5, 8
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Questionnaire de métamémoire multifactorielle
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Mesuré au départ et aux mois 3, 5, 8
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Changement d'humeur (c.-à-d. symptômes de dépression déclarés par vous-même)
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 5, 8
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Échelle de dépression gériatrique
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Mesuré au départ et aux mois 3, 5, 8
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Changement d'humeur (c.-à-d. symptômes d'anxiété déclarés par vous-même)
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 5, 8
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Inventaire d’anxiété de Beck
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Mesuré au départ et aux mois 3, 5, 8
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Modification d'autres symptômes psychiatriques (rapport d'informateur)
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 5, 8
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Inventaire neuropsychiatrique
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Mesuré au départ et aux mois 3, 5, 8
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Changement de qualité de vie
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 5, 8
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Entretien avec Zarit Burden
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Mesuré au départ et aux mois 3, 5, 8
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Modification du fardeau des soignants
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 5, 8
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Entretien avec Zarit Burden
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Mesuré au départ et aux mois 3, 5, 8
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Faisabilité
Délai: Mesuré à la fin des études
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Taux de recrutement, de rétention et de conformité
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Mesuré à la fin des études
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen A Chipman, PhD, Nova Scotia Health Authority
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2011
Achèvement primaire (Estimé)
5 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
5 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2012
Première publication (Estimé)
14 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDHA-RS/2012-227
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .