Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gør hukommelsen bedre for ældre med let kognitiv svækkelse

19. august 2024 opdateret af: Nova Scotia Health Authority

Neuropsykologisk intervention til en ældres mentale sundhedspopulation med mild kognitiv svækkelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​en kognitiv træningsgruppe hos personer med mild kognitiv funktionsnedsættelse ved hjælp af et nyt paradigme, der vil optimere den økologiske validitet ved (1) at fokusere på hverdagens hukommelsesproblemer, (2) supplere traditionel hukommelsestræning med undervisning i en empirisk understøttet problemløsningstilgang og (3) ansættelse af et klinisk repræsentativt udvalg af personer med MCI (f.eks. ikke udelukke dem med milde affektive symptomer).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Canada, B2Y 3Z9
        • Neuropsychology Service, Nova Scotia Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af mild kognitiv svækkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af demens
  • Historie om neurologiske tilstande, der vides at svække kognition
  • Historie om alkohol- eller stofmisbrug
  • Historie om kronisk psykiatrisk sygdom
  • Aktuelle symptomer på moderat til svær depression (geriatrisk depressionsskala >19) eller angst (Beck Anxiety Inventory >15)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv træning
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træning
Den kognitive træning består af 10 ugentlige 2-timers sessioner. Det drives med grupper af MCI-deltagere og deres studiepartnere (som hjælper med at forstærke strategierne i hverdagens aktiviteter). Programmet giver information om hukommelses- og livsstilsfaktorer i de første to uger, efterfulgt af træning og træning over de næste otte uger på empirisk understøttede kognitive strategier, der vides at være effektive til at understøtte daglig hukommelse i MCI. Deltagerne lærer at anvende et kernesæt af strategier (afstandssøgning, logning af hukommelsesbog) på tværs af en række almindelige hukommelsesproblemer (f.eks. huske navne, aftaler osv.). For at øge sandsynligheden for, at disse strategier vil overføres til andre indstillinger ud over træning, bliver deltagerne også undervist i en tilgang til hukommelsesproblemløsning, der får dem til at genkende situationer, hvor de skal: (1) stoppe op og huske noget, (2) vælge og anvende en passende hukommelsesstrategi, og (3) overvåge, at den virker.
Ingen indgriben: Ingen kognitiv træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hverdagens hukommelsesfunktion
Tidsramme: Målt ved baseline og måneder 3, 5, 8
Rivermead Behavioural Memory Test (3. udgave)
Målt ved baseline og måneder 3, 5, 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring på traditionel hukommelsestest
Tidsramme: Målt ved baseline og måneder 3, 5, 8
California Verbal Learning Test (2. udgave)
Målt ved baseline og måneder 3, 5, 8
Ændring i hukommelsesopfattelse
Tidsramme: Målt ved baseline og måneder 3, 5, 8
Multifaktorielt metamemorisk spørgeskema
Målt ved baseline og måneder 3, 5, 8
Ændring i humør (dvs. selvrapporterende symptomer på depression)
Tidsramme: Målt ved baseline og måneder 3, 5, 8
Geriatrisk depressionsskala
Målt ved baseline og måneder 3, 5, 8
Ændring i humør (dvs. selvrapporter symptomer på angst)
Tidsramme: Målt ved baseline og måneder 3, 5, 8
Beck angstopgørelse
Målt ved baseline og måneder 3, 5, 8
Ændring i andre psykiatriske symptomer (informant-rapport)
Tidsramme: Målt ved baseline og måneder 3, 5, 8
Neuropsykiatrisk opgørelse
Målt ved baseline og måneder 3, 5, 8
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Målt ved baseline og måneder 3, 5, 8
Zarit Burden interview
Målt ved baseline og måneder 3, 5, 8
Ændring i omsorgsbyrden
Tidsramme: Målt ved baseline og måneder 3, 5, 8
Zarit Burden interview
Målt ved baseline og måneder 3, 5, 8
Gennemførlighed
Tidsramme: Målt ved studiets afslutning
Rekruttering, fastholdelse og overholdelsesrater
Målt ved studiets afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Samarbejdspartnere

Nova Scotia Health Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen A Chipman, PhD, Nova Scotia Health Authority

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

5. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2012

Først opslået (Anslået)

14. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDHA-RS/2012-227

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Kognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner