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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01532739
경도 인지 장애가 있는 노인의 기억력 향상
2024년 8월 19일 업데이트: Nova Scotia Health Authority
경도 인지 장애가 있는 노인 정신 건강 집단을 위한 신경 심리학적 중재
본 연구의 목적은 (1) 일상적인 기억 문제에 초점을 맞추고 (2) 전통적인 기억 훈련을 보완함으로써 생태학적 타당성을 최적화하는 새로운 패러다임을 사용하여 경도 인지 장애가 있는 개인의 인지 훈련 그룹의 타당성과 효과를 조사하는 것입니다. 경험적으로 뒷받침되는 문제 해결 접근법 교육, (3) MCI 환자의 임상적으로 대표적인 표본 사용(예: 가벼운 정서 증상이 있는 사람을 제외하지 않음).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
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Dartmouth, Nova Scotia, 캐나다, B2Y 3Z9
- Neuropsychology Service, Nova Scotia Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경도인지장애의 임상진단
제외 기준:
- 치매의 임상진단
- 인지 장애로 알려진 신경학적 질환의 병력
- 알코올 또는 약물 남용의 병력
- 만성 정신질환의 병력
- 중등도에서 중증 우울증(노인 우울증 척도 >19) 또는 불안(Beck Anxiety Inventory >15)의 현재 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 훈련
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인지 훈련은 매주 2시간씩 10회의 세션으로 구성됩니다.
이는 MCI 참가자 및 연구 파트너(일상 활동에서 전략을 강화하는 데 도움이 되는) 그룹과 함께 운영됩니다.
이 프로그램은 처음 2주 동안 기억력과 생활 습관 요인에 대한 정보를 제공하고, 이후 MCI에서 일상적인 기억을 지원하는 데 효과적인 것으로 알려진 경험적으로 뒷받침되는 인지 전략에 대한 훈련과 실습을 다음 8주 동안 제공합니다.
참가자들은 다양한 일반적인 기억 문제(예: 이름 기억, 약속 등)에 걸쳐 핵심 전략 세트(간격 검색, 기억 책 기록)를 적용하는 방법을 배웁니다.
이러한 전략이 훈련 이외의 다른 환경으로 이전될 가능성을 높이기 위해 참가자는 다음과 같은 상황을 인식하도록 신호를 주는 기억 문제 해결 접근 방식도 배웁니다. (1) 무언가를 멈추고 기억하고, (2) 선택하고 적절한 메모리 전략을 적용하고 (3) 그것이 작동하는지 모니터링합니다.
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간섭 없음: 인지 훈련 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상적인 기억 기능의 변화
기간: 기준선과 3, 5, 8개월에 측정됨
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Rivermead 행동 기억력 테스트(3판)
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기준선과 3, 5, 8개월에 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존 메모리 테스트의 변화
기간: 기준선과 3, 5, 8개월에 측정됨
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캘리포니아 언어 학습 시험(2판)
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기준선과 3, 5, 8개월에 측정됨
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기억 인식의 변화
기간: 기준선과 3, 5, 8개월에 측정됨
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다단계 메타메모리 설문지
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기준선과 3, 5, 8개월에 측정됨
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기분 변화(예: 우울증 증상을 스스로 보고함)
기간: 기준선과 3, 5, 8개월에 측정됨
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노인 우울증 척도
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기준선과 3, 5, 8개월에 측정됨
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기분 변화(즉, 불안 증상을 스스로 보고함)
기간: 기준선과 3, 5, 8개월에 측정됨
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Beck 불안 목록
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기준선과 3, 5, 8개월에 측정됨
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기타 정신과적 증상의 변화(제보자-보고)
기간: 기준선과 3, 5, 8개월에 측정됨
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신경정신과적 목록
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기준선과 3, 5, 8개월에 측정됨
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삶의 질 변화
기간: 기준선과 3, 5, 8개월에 측정됨
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자리트 부담 인터뷰
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기준선과 3, 5, 8개월에 측정됨
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간병인 부담의 변화
기간: 기준선과 3, 5, 8개월에 측정됨
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자리트 부담 인터뷰
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기준선과 3, 5, 8개월에 측정됨
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실행할 수 있음
기간: 연구 종료 시 측정됨
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채용, 유지 및 준수율
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연구 종료 시 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen A Chipman, PhD, Nova Scotia Health Authority
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 12월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 5일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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