Gjør hukommelsen bedre for eldre med mild kognitiv svikt
19. august 2024 oppdatert av: Nova Scotia Health Authority
Nevropsykologisk intervensjon for seniorer med mental helse med mild kognitiv svikt
Hensikten med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten til en kognitiv treningsgruppe hos personer med mild kognitiv svikt, ved å bruke et nytt paradigme som vil optimere økologisk validitet ved å (1) fokusere på hverdagslige hukommelsesproblemer, (2) supplere tradisjonell hukommelsestrening. med undervisning i en empirisk støttet problemløsningstilnærming, og (3) bruk av et klinisk representativt utvalg av individer med MCI (f.eks. ikke ekskluderer de med milde affektive symptomer).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Canada, B2Y 3Z9
- Neuropsychology Service, Nova Scotia Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av mild kognitiv svikt
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av demens
- Historie om nevrologiske tilstander kjent for å svekke kognisjon
- Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
- Historie med kronisk psykiatrisk sykdom
- Aktuelle symptomer på moderat til alvorlig depresjon (geriatrisk depresjonsskala >19) eller angst (Beck Anxiety Inventory >15)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv trening
|
Den kognitive treningen består av 10 ukentlige 2-timers økter.
Det drives med grupper av MCI-deltakere og deres studiepartnere (som hjelper til med å forsterke strategiene i daglige aktiviteter).
Programmet gir informasjon om hukommelses- og livsstilsfaktorer i de to første ukene, etterfulgt av trening og trening i løpet av de neste åtte ukene på empirisk støttede kognitive strategier som er kjent for å være effektive for å støtte daglig hukommelse i MCI.
Deltakerne lærer å bruke et kjernesett med strategier (avstandsinnhenting, minneboklogging) på tvers av en rekke vanlige hukommelsesproblemer (f.eks. huske navn, avtaler osv.).
For å øke sannsynligheten for at disse strategiene vil overføres til andre innstillinger utover trening, lærer deltakerne også en tilnærming til minneproblemløsning som vil lede dem til å gjenkjenne situasjoner der de trenger å: (1) stoppe og huske noe, (2) velge og bruke en passende minnestrategi, og (3) overvåke at den fungerer.
|
|
Ingen inngripen: Ingen kognitiv trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hverdagsminnets funksjon
Tidsramme: Målt ved baseline og måneder 3, 5, 8
|
Rivermead Behavioral Memory Test (3. utgave)
|
Målt ved baseline og måneder 3, 5, 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre på tradisjonell minnetesting
Tidsramme: Målt ved baseline og måneder 3, 5, 8
|
California Verbal Learning Test (2. utgave)
|
Målt ved baseline og måneder 3, 5, 8
|
|
Endring i minneoppfatning
Tidsramme: Målt ved baseline og måneder 3, 5, 8
|
Multifaktorielt metamemorisk spørreskjema
|
Målt ved baseline og måneder 3, 5, 8
|
|
Endring i humør (dvs. selvrapporter symptomer på depresjon)
Tidsramme: Målt ved baseline og måneder 3, 5, 8
|
Geriatrisk depresjonsskala
|
Målt ved baseline og måneder 3, 5, 8
|
|
Endring i humør (dvs. selvrapporter symptomer på angst)
Tidsramme: Målt ved baseline og måneder 3, 5, 8
|
Beck angstinventar
|
Målt ved baseline og måneder 3, 5, 8
|
|
Endring i andre psykiatriske symptomer (informant-rapport)
Tidsramme: Målt ved baseline og måneder 3, 5, 8
|
Nevropsykiatrisk inventar
|
Målt ved baseline og måneder 3, 5, 8
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Målt ved baseline og måneder 3, 5, 8
|
Zarit Burden-intervju
|
Målt ved baseline og måneder 3, 5, 8
|
|
Endring i omsorgsbyrden
Tidsramme: Målt ved baseline og måneder 3, 5, 8
|
Zarit Burden-intervju
|
Målt ved baseline og måneder 3, 5, 8
|
|
Gjennomførbarhet
Tidsramme: Målt ved slutten av studiet
|
Frekvenser for rekruttering, oppbevaring og etterlevelse
|
Målt ved slutten av studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen A Chipman, PhD, Nova Scotia Health Authority
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2011
Primær fullføring (Antatt)
5. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
5. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2012
Først lagt ut (Antatt)
14. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDHA-RS/2012-227
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .