Gör minnet bättre för seniorer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
19 augusti 2024 uppdaterad av: Nova Scotia Health Authority
Neuropsykologisk intervention för seniorer med psykisk ohälsa med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av en kognitiv träningsgrupp hos individer med mild kognitiv funktionsnedsättning, med hjälp av ett nytt paradigm som kommer att optimera ekologisk validitet genom att (1) fokusera på vardagsminnesproblem, (2) komplettera traditionell minnesträning. med undervisning om ett empiriskt underbyggt problemlösningssätt, och (3) att anställa ett kliniskt representativt urval av individer med MCI (t.ex. inte uteslutande de med milda affektiva symtom).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Kanada, B2Y 3Z9
- Neuropsychology Service, Nova Scotia Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning
Uteslutningskriterier:
- Klinisk diagnos av demens
- Historik om neurologiska tillstånd som är kända för att försämra kognitionen
- Historik av alkohol- eller drogmissbruk
- Historik om kronisk psykiatrisk sjukdom
- Aktuella symtom på måttlig till svår depression (geriatrisk depressionsskala >19) eller ångest (Beck Anxiety Inventory >15)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv träning
|
Den kognitiva träningen består av 10 veckopass på 2 timmar.
Det drivs med grupper av MCI-deltagare och deras studiepartners (som hjälper till med att förstärka strategierna i vardagliga aktiviteter).
Programmet ger information om minnes- och livsstilsfaktorer under de första två veckorna, följt av träning och övning under de kommande åtta veckorna på empiriskt stödda kognitiva strategier som är kända för att vara effektiva för att stödja det dagliga minnet vid MCI.
Deltagarna lär sig att tillämpa en kärnuppsättning av strategier (avståndshämtning, minnesbokloggning) över en mängd vanliga minnesproblem (t.ex. att komma ihåg namn, möten, etc).
För att öka sannolikheten för att dessa strategier kommer att överföras till andra miljöer utöver träning, lär deltagarna också ett tillvägagångssätt för minnesproblemlösning som kommer att få dem att känna igen situationer där de behöver: (1) stanna upp och komma ihåg något, (2) välja och tillämpa en lämplig minnesstrategi och (3) övervaka att den fungerar.
|
|
Inget ingripande: Ingen kognitiv träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vardagsminnets funktion
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och månader 3, 5, 8
|
Rivermead Behavioral Memory Test (3:e upplagan)
|
Uppmätt vid baslinjen och månader 3, 5, 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra på traditionell minnestestning
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och månader 3, 5, 8
|
California Verbal Learning Test (2nd Edition)
|
Uppmätt vid baslinjen och månader 3, 5, 8
|
|
Förändring i minnesuppfattning
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och månader 3, 5, 8
|
Multifaktoriellt metamemoriskt frågeformulär
|
Uppmätt vid baslinjen och månader 3, 5, 8
|
|
Förändring i humör (d.v.s. självrapporter symtom på depression)
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och månader 3, 5, 8
|
Skala för geriatrisk depression
|
Uppmätt vid baslinjen och månader 3, 5, 8
|
|
Förändring i humör (d.v.s. självrapporter symtom på ångest)
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och månader 3, 5, 8
|
Beck Ångest Inventering
|
Uppmätt vid baslinjen och månader 3, 5, 8
|
|
Förändring i andra psykiatriska symtom (informant-rapport)
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och månader 3, 5, 8
|
Neuropsykiatrisk inventering
|
Uppmätt vid baslinjen och månader 3, 5, 8
|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och månader 3, 5, 8
|
Zarit Burden Intervju
|
Uppmätt vid baslinjen och månader 3, 5, 8
|
|
Förändring i vårdgivarbördan
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och månader 3, 5, 8
|
Zarit Burden Intervju
|
Uppmätt vid baslinjen och månader 3, 5, 8
|
|
Genomförbarhet
Tidsram: Mäts i slutet av studien
|
Rekryterings-, retentions- och efterlevnadsgrad
|
Mäts i slutet av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Karen A Chipman, PhD, Nova Scotia Health Authority
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2011
Primärt slutförande (Beräknad)
5 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
5 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2012
Första postat (Beräknad)
14 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDHA-RS/2012-227
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .