- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01532739
Making Memory Better for Seniors With Mild Cognitive Impairment
8 augusti 2016 uppdaterad av: Karen Chipman
Neuropsychological Intervention for a Seniors Mental Health Population With Mild Cognitive Impairment
The purpose of this study is to investigate the feasibility and effectiveness of a cognitive training group in individuals with Mild Cognitive Impairment, using a new paradigm that will optimize ecological validity by (1) focusing on everyday memory problems, (2) supplementing traditional memory training with the teaching of an empirically-supported problem-solving approach, and (3) employing a clinically representative sample of individuals with MCI (e.g., not excluding those with mild affective symptoms).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Kanada, B2Y 3Z9
- Neuropsychology Service, Nova Scotia Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Mild Cognitive Impairment
Exclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of dementia
- History of neurological conditions known to impair cognition
- History of alcohol or drug abuse
- History of chronic psychiatric illness
- Current symptoms of moderate to severe depression (Geriatric Depression Scale >19) or anxiety (Beck Anxiety Inventory >15)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Cognitive training
|
The cognitive training consists of 10 weekly 2-hour sessions.
It is run with groups of MCI participants and their study partners (who help with reinforcing the strategies in everyday activities).
The program provides information about memory and lifestyle factors in the first two weeks, followed by training and practice over the next eight weeks on empirically-supported cognitive strategies known to be effective at supporting day-to-day remembering in MCI.
Participants learn to apply a core set of strategies (spaced retrieval, memory book logging) across a variety of common memory problems (e.g., remembering names, appointments, etc).
To enhance the likelihood that these strategies will transfer to other settings beyond training, participants are also taught a memory problem solving approach that will cue them to recognize situations in which they need to: (1) stop and remember something, (2) select and apply an appropriate memory strategy, and (3) monitor that it is working.
|
Inget ingripande: No cognitive training
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change in everyday memory functioning
Tidsram: Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Rivermead Behavioural Memory Test (3rd Edition)
|
Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change on traditional memory testing
Tidsram: Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
California Verbal Learning Test (2nd Edition)
|
Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Change in memory perception
Tidsram: Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Multifactorial Metamemory Questionnaire
|
Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Change in mood (i.e., self-report symptoms of depression)
Tidsram: Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Geriatric Depression Scale
|
Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Change in mood (i.e., self-report symptoms of anxiety)
Tidsram: Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Beck Anxiety Inventory
|
Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Change in other psychiatric symptoms (informant-report)
Tidsram: Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Neuropsychiatric Inventory
|
Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Change in quality of life
Tidsram: Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Zarit Burden Interview
|
Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Change in caregiver burden
Tidsram: Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Zarit Burden Interview
|
Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Feasibility
Tidsram: Measured at end of study
|
Recruitment, retention, and compliance rates
|
Measured at end of study
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Karen A Chipman, PhD, Nova Scotia Health Authority
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
14 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDHA-RS/2012-227
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTEXAS ALZHEIMER'S RESEARCH & CARE CONSORTIUMRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringSömnstörning | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentFörenta staterna
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
Invendo Medical GmbHAvslutad
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, inte rekryterandeMinne; Störning, mildKanada
-
Mayo ClinicRekryteringAutonom kortisolutsöndring | Mild autonom kortisolsekretion (MACS)Förenta staterna
-
Chonbuk National University HospitalAvslutadMild leverskadaKorea, Republiken av
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenAllvarlig eller mild toxicitet från strålbehandling och/eller kemoterapiFörenta staterna
-
Solta MedicalAvslutadMild till måttlig akneFörenta staterna
-
ValbiotisUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Clinic'n'CellRekryteringNAFLD | MASLD | Mild inflammatorisk kontextFrankrike
Kliniska prövningar på Cognitive training
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna