Geheugen beter maken voor senioren met milde cognitieve stoornissen
19 augustus 2024 bijgewerkt door: Nova Scotia Health Authority
Neuropsychologische interventie voor een geestelijke gezondheidspopulatie van senioren met milde cognitieve stoornissen
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en effectiviteit van een cognitieve trainingsgroep bij personen met milde cognitieve stoornissen te onderzoeken, met behulp van een nieuw paradigma dat de ecologische validiteit zal optimaliseren door (1) zich te concentreren op alledaagse geheugenproblemen, (2) als aanvulling op traditionele geheugentraining. met het onderwijzen van een empirisch ondersteunde probleemoplossende aanpak, en (3) het inzetten van een klinisch representatieve steekproef van individuen met MCI (waarbij bijvoorbeeld degenen met milde affectieve symptomen niet worden uitgesloten).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Canada, B2Y 3Z9
- Neuropsychology Service, Nova Scotia Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van milde cognitieve stoornissen
Uitsluitingscriteria:
- Klinische diagnose van dementie
- Geschiedenis van neurologische aandoeningen waarvan bekend is dat ze de cognitie belemmeren
- Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
- Geschiedenis van chronische psychiatrische aandoeningen
- Huidige symptomen van matige tot ernstige depressie (Geriatric Depression Scale >19) of angst (Beck Anxiety Inventory >15)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve training
|
De cognitieve training bestaat uit 10 wekelijkse sessies van 2 uur.
Het wordt uitgevoerd met groepen MCI-deelnemers en hun studiepartners (die helpen bij het versterken van de strategieën in dagelijkse activiteiten).
Het programma biedt informatie over geheugen en levensstijlfactoren in de eerste twee weken, gevolgd door training en oefening gedurende de volgende acht weken met empirisch ondersteunde cognitieve strategieën waarvan bekend is dat ze effectief zijn bij het ondersteunen van de dagelijkse herinnering bij MCI.
Deelnemers leren een kernreeks strategieën (gespreid ophalen, geheugenboekregistratie) toe te passen bij een verscheidenheid aan veelvoorkomende geheugenproblemen (bijvoorbeeld het onthouden van namen, afspraken, enz.).
Om de waarschijnlijkheid te vergroten dat deze strategieën zullen worden overgedragen naar andere situaties dan de training, leren de deelnemers ook een aanpak voor het oplossen van geheugenproblemen, die hen ertoe aanzet situaties te herkennen waarin ze: (1) moeten stoppen en iets moeten onthouden, (2) iets moeten selecteren en onthouden. pas een geschikte geheugenstrategie toe en (3) controleer of deze werkt.
|
|
Geen tussenkomst: Geen cognitieve training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het functioneren van het dagelijkse geheugen
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en in maand 3, 5, 8
|
Rivermead gedragsgeheugentest (3e editie)
|
Gemeten bij baseline en in maand 3, 5, 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van traditionele geheugentests
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en in maand 3, 5, 8
|
Californië verbale leertest (2e editie)
|
Gemeten bij baseline en in maand 3, 5, 8
|
|
Verandering in geheugenperceptie
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en in maand 3, 5, 8
|
Multifactoriële metageheugenvragenlijst
|
Gemeten bij baseline en in maand 3, 5, 8
|
|
Verandering in stemming (dat wil zeggen, zelfgerapporteerde symptomen van depressie)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en in maand 3, 5, 8
|
Geriatrische depressieschaal
|
Gemeten bij baseline en in maand 3, 5, 8
|
|
Verandering in stemming (dat wil zeggen, zelfrapportagesymptomen van angst)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en in maand 3, 5, 8
|
Beck-angstinventaris
|
Gemeten bij baseline en in maand 3, 5, 8
|
|
Verandering in andere psychiatrische symptomen (informantrapport)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en in maand 3, 5, 8
|
Neuropsychiatrische inventaris
|
Gemeten bij baseline en in maand 3, 5, 8
|
|
Verandering in de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en in maand 3, 5, 8
|
Zarit Burden-interview
|
Gemeten bij baseline en in maand 3, 5, 8
|
|
Verandering in de lasten van mantelzorgers
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en in maand 3, 5, 8
|
Zarit Burden-interview
|
Gemeten bij baseline en in maand 3, 5, 8
|
|
Geschiktheid
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de studie
|
Wervings-, retentie- en nalevingspercentages
|
Gemeten aan het einde van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen A Chipman, PhD, Nova Scotia Health Authority
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2011
Primaire voltooiing (Geschat)
5 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
5 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
14 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDHA-RS/2012-227
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .