Tornando a memória melhor para idosos com deficiência cognitiva leve
19 de agosto de 2024 atualizado por: Nova Scotia Health Authority
Intervenção neuropsicológica para uma população de idosos com saúde mental e comprometimento cognitivo leve
O objetivo deste estudo é investigar a viabilidade e eficácia de um grupo de treinamento cognitivo em indivíduos com Comprometimento Cognitivo Leve, usando um novo paradigma que otimizará a validade ecológica ao (1) focar em problemas de memória cotidianos, (2) complementar o treinamento de memória tradicional com o ensino de uma abordagem de resolução de problemas com suporte empírico e (3) empregando uma amostra clinicamente representativa de indivíduos com DCL (por exemplo, não excluindo aqueles com sintomas afetivos leves).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Dartmouth, Nova Scotia, Canadá, B2Y 3Z9
- Neuropsychology Service, Nova Scotia Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico clínico de Comprometimento Cognitivo Leve
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico clínico de demência
- História de condições neurológicas conhecidas por prejudicar a cognição
- História de abuso de álcool ou drogas
- História de doença psiquiátrica crônica
- Sintomas atuais de depressão moderada a grave (Escala de Depressão Geriátrica >19) ou ansiedade (Inventário de Ansiedade de Beck >15)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento cognitivo
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O treinamento cognitivo consiste em 10 sessões semanais de 2 horas.
É realizado com grupos de participantes do MCI e seus parceiros de estudo (que ajudam a reforçar as estratégias nas atividades cotidianas).
O programa fornece informações sobre fatores de memória e estilo de vida nas primeiras duas semanas, seguido de treinamento e prática durante as oito semanas seguintes em estratégias cognitivas com suporte empírico conhecidas por serem eficazes no apoio à lembrança do dia-a-dia em MCI.
Os participantes aprendem a aplicar um conjunto básico de estratégias (recuperação espaçada, registro de livros de memória) em uma variedade de problemas comuns de memória (por exemplo, lembrar nomes, compromissos, etc.).
Para aumentar a probabilidade de que essas estratégias sejam transferidas para outros ambientes além do treinamento, os participantes também aprendem uma abordagem de resolução de problemas de memória que os orientará a reconhecer situações nas quais precisam: (1) parar e lembrar de algo, (2) selecionar e aplique uma estratégia de memória apropriada e (3) monitore se ela está funcionando.
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Sem intervenção: Sem treinamento cognitivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no funcionamento diário da memória
Prazo: Medido no início do estudo e nos meses 3, 5, 8
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Teste de memória comportamental Rivermead (3ª edição)
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Medido no início do estudo e nos meses 3, 5, 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos testes de memória tradicionais
Prazo: Medido no início do estudo e nos meses 3, 5, 8
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Teste de aprendizagem verbal da Califórnia (2ª edição)
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Medido no início do estudo e nos meses 3, 5, 8
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Mudança na percepção da memória
Prazo: Medido no início do estudo e nos meses 3, 5, 8
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Questionário de Metamemória Multifatorial
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Medido no início do estudo e nos meses 3, 5, 8
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Mudança de humor (ou seja, sintomas de depressão autorrelatados)
Prazo: Medido no início do estudo e nos meses 3, 5, 8
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Escala de Depressão Geriátrica
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Medido no início do estudo e nos meses 3, 5, 8
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Mudança de humor (ou seja, autorrelato de sintomas de ansiedade)
Prazo: Medido no início do estudo e nos meses 3, 5, 8
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Inventário de Ansiedade de Beck
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Medido no início do estudo e nos meses 3, 5, 8
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Mudança em outros sintomas psiquiátricos (relato do informante)
Prazo: Medido no início do estudo e nos meses 3, 5, 8
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Inventário Neuropsiquiátrico
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Medido no início do estudo e nos meses 3, 5, 8
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Medido no início do estudo e nos meses 3, 5, 8
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Entrevista com Zarit Burden
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Medido no início do estudo e nos meses 3, 5, 8
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Mudança na carga do cuidador
Prazo: Medido no início do estudo e nos meses 3, 5, 8
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Entrevista com Zarit Burden
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Medido no início do estudo e nos meses 3, 5, 8
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Viabilidade
Prazo: Medido no final do estudo
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Taxas de recrutamento, retenção e conformidade
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Medido no final do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen A Chipman, PhD, Nova Scotia Health Authority
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Estimado)
5 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
14 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDHA-RS/2012-227
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .