Verbesserung des Gedächtnisses für Senioren mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
19. August 2024 aktualisiert von: Nova Scotia Health Authority
Neuropsychologische Intervention für ältere Menschen mit psychischer Gesundheit und leichter kognitiver Beeinträchtigung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer kognitiven Trainingsgruppe bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung zu untersuchen. Dabei wird ein neues Paradigma verwendet, das die ökologische Gültigkeit optimiert, indem es (1) sich auf alltägliche Gedächtnisprobleme konzentriert und (2) das traditionelle Gedächtnistraining ergänzt mit der Vermittlung eines empirisch unterstützten Problemlösungsansatzes und (3) der Verwendung einer klinisch repräsentativen Stichprobe von Personen mit MCI (z. B. Personen mit leichten affektiven Symptomen nicht ausgeschlossen).
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nova Scotia
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Dartmouth, Nova Scotia, Kanada, B2Y 3Z9
- Neuropsychology Service, Nova Scotia Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung
Ausschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer Demenz
- Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Wahrnehmung beeinträchtigen
- Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Vorgeschichte chronischer psychiatrischer Erkrankungen
- Aktuelle Symptome einer mittelschweren bis schweren Depression (Geriatric Depression Scale >19) oder Angstzuständen (Beck Anxiety Inventory >15)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kognitives Training
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Das kognitive Training besteht aus 10 wöchentlichen 2-stündigen Sitzungen.
Es wird mit Gruppen von MCI-Teilnehmern und ihren Studienpartnern (die bei der Festigung der Strategien im Alltag helfen) durchgeführt.
Das Programm bietet Informationen über Gedächtnis- und Lebensstilfaktoren in den ersten zwei Wochen, gefolgt von Training und Übung in den nächsten acht Wochen zu empirisch unterstützten kognitiven Strategien, von denen bekannt ist, dass sie das tägliche Erinnern bei MCI wirksam unterstützen.
Die Teilnehmer lernen, eine Reihe von Kernstrategien (räumliches Abrufen, Protokollieren von Gedächtnisbüchern) auf eine Vielzahl häufiger Gedächtnisprobleme anzuwenden (z. B. das Merken von Namen, Terminen usw.).
Um die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, dass diese Strategien über das Training hinaus auf andere Umgebungen übertragen werden, wird den Teilnehmern auch ein Ansatz zur Lösung von Gedächtnisproblemen beigebracht, der sie dazu anregt, Situationen zu erkennen, in denen sie: (1) anhalten und sich an etwas erinnern müssen, (2) auswählen und Wenden Sie eine geeignete Speicherstrategie an und (3) überwachen Sie, dass sie funktioniert.
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Kein Eingriff: Kein kognitives Training
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Alltagsgedächtnisfunktion
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 5, 8
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Rivermead Verhaltensgedächtnistest (3. Auflage)
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 5, 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung gegenüber herkömmlichen Speichertests
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 5, 8
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Kalifornischer Verbal-Learning-Test (2. Auflage)
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 5, 8
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Veränderung der Gedächtniswahrnehmung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 5, 8
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Fragebogen zum multifaktoriellen Metagedächtnis
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 5, 8
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Stimmungsschwankungen (d. h. selbstberichtete Symptome einer Depression)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 5, 8
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Geriatrische Depressionsskala
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 5, 8
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Stimmungsschwankungen (d. h. selbstberichtete Angstsymptome)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 5, 8
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Beck-Angst-Inventar
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 5, 8
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Veränderung anderer psychiatrischer Symptome (Informantenbericht)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 5, 8
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Neuropsychiatrisches Inventar
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 5, 8
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 5, 8
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Zarit Burden-Interview
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 5, 8
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Änderung der Belastung der Pflegekräfte
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 5, 8
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Zarit Burden-Interview
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 5, 8
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Durchführbarkeit
Zeitfenster: Gemessen am Ende der Studie
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Rekrutierungs-, Bindungs- und Compliance-Raten
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Gemessen am Ende der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Karen A Chipman, PhD, Nova Scotia Health Authority
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Geschätzt)
5. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
5. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
14. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDHA-RS/2012-227
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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