Улучшение памяти для пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями
19 августа 2024 г. обновлено: Nova Scotia Health Authority
Нейропсихологическое вмешательство у пожилых людей с психическими расстройствами с легкими когнитивными нарушениями
Цель этого исследования — изучить возможность и эффективность группы когнитивной тренировки у людей с легкими когнитивными нарушениями, используя новую парадигму, которая оптимизирует экологическую достоверность путем (1) сосредоточения внимания на повседневных проблемах с памятью, (2) дополнения традиционной тренировки памяти. с обучением эмпирически обоснованному подходу к решению проблем и (3) использованием клинически репрезентативной выборки людей с MCI (например, не исключая лиц с легкими аффективными симптомами).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Канада, B2Y 3Z9
- Neuropsychology Service, Nova Scotia Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз легкого когнитивного нарушения
Критерии исключения:
- Клинический диагноз деменции
- История неврологических состояний, которые, как известно, ухудшают когнитивные функции
- История злоупотребления алкоголем или наркотиками
- История хронических психических заболеваний
- Текущие симптомы умеренной и тяжелой депрессии (гериатрическая шкала депрессии> 19) или тревоги (шкала тревоги Бека> 15)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивная тренировка
|
Когнитивная тренировка состоит из 10 еженедельных двухчасовых занятий.
Он проводится группами участников MCI и их партнерами по исследованию (которые помогают закреплять стратегии в повседневной деятельности).
Программа предоставляет информацию о факторах памяти и образа жизни в течение первых двух недель, после чего в течение следующих восьми недель следует обучение и практика применения эмпирически подтвержденных когнитивных стратегий, которые, как известно, эффективны для поддержки повседневного запоминания в MCI.
Участники учатся применять основной набор стратегий (интервальное извлечение информации, ведение журнала памяти) при решении различных распространенных проблем с памятью (например, запоминание имен, встреч и т. д.).
Чтобы повысить вероятность того, что эти стратегии будут перенесены в другие условия помимо обучения, участников также обучают подходу к решению проблем с памятью, который будет подсказывать им распознавать ситуации, в которых им необходимо: (1) остановиться и что-то вспомнить, (2) выбрать и применить соответствующую стратегию памяти и (3) следить за тем, чтобы она работала.
|
|
Без вмешательства: Никакой когнитивной тренировки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение повседневного функционирования памяти.
Временное ограничение: Измеряется исходно и через 3, 5, 8 месяцы.
|
Тест на поведенческую память Ривермида (3-е издание)
|
Измеряется исходно и через 3, 5, 8 месяцы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в традиционном тестировании памяти
Временное ограничение: Измеряется исходно и через 3, 5, 8 месяцы.
|
Калифорнийский тест на вербальное обучение (2-е издание)
|
Измеряется исходно и через 3, 5, 8 месяцы.
|
|
Изменение восприятия памяти
Временное ограничение: Измеряется исходно и через 3, 5, 8 месяцы.
|
Многофакторный опросник метапамяти
|
Измеряется исходно и через 3, 5, 8 месяцы.
|
|
Изменение настроения (т. е. самоотчет о симптомах депрессии)
Временное ограничение: Измеряется исходно и через 3, 5, 8 месяцы.
|
Гериатрическая шкала депрессии
|
Измеряется исходно и через 3, 5, 8 месяцы.
|
|
Изменение настроения (т. е. самоотчет о симптомах тревоги)
Временное ограничение: Измеряется исходно и через 3, 5, 8 месяцы.
|
Опросник тревожности Бека
|
Измеряется исходно и через 3, 5, 8 месяцы.
|
|
Изменение других психиатрических симптомов (сообщение информатора)
Временное ограничение: Измеряется исходно и через 3, 5, 8 месяцы.
|
Нейропсихиатрический опросник
|
Измеряется исходно и через 3, 5, 8 месяцы.
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Измеряется исходно и через 3, 5, 8 месяцы.
|
Интервью Зарит Бёрден
|
Измеряется исходно и через 3, 5, 8 месяцы.
|
|
Изменение нагрузки на лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Измеряется исходно и через 3, 5, 8 месяцы.
|
Интервью Зарит Бёрден
|
Измеряется исходно и через 3, 5, 8 месяцы.
|
|
Технико-экономическое обоснование
Временное ограничение: Измерено в конце исследования
|
Показатели набора, удержания и соблюдения требований
|
Измерено в конце исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen A Chipman, PhD, Nova Scotia Health Authority
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDHA-RS/2012-227
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .