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Migliorare la memoria per gli anziani con lieve deterioramento cognitivo

19 agosto 2024 aggiornato da: Nova Scotia Health Authority

Intervento neuropsicologico per una popolazione anziana di salute mentale con lieve deterioramento cognitivo

Lo scopo di questo studio è indagare la fattibilità e l'efficacia di un gruppo di training cognitivo in individui con deterioramento cognitivo lieve, utilizzando un nuovo paradigma che ottimizzerà la validità ecologica (1) concentrandosi sui problemi di memoria quotidiani, (2) integrando il tradizionale training di memoria. con l'insegnamento di un approccio di problem-solving supportato empiricamente e (3) impiegando un campione clinicamente rappresentativo di individui con MCI (ad esempio, non escludendo quelli con sintomi affettivi lievi).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Canada, B2Y 3Z9
        • Neuropsychology Service, Nova Scotia Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi clinica di lieve deterioramento cognitivo

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica di demenza
  • Storia di condizioni neurologiche note per compromettere la cognizione
  • Storia di abuso di alcol o droghe
  • Storia di malattia psichiatrica cronica
  • Sintomi attuali di depressione da moderata a grave (Geriatric Depression Scale >19) o ansia (Beck Anxiety Inventory >15)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione cognitiva
Comportamentale: Formazione cognitiva
Il training cognitivo consiste in 10 sessioni settimanali di 2 ore ciascuna. È gestito da gruppi di partecipanti al MCI e dai loro partner di studio (che aiutano a rafforzare le strategie nelle attività quotidiane). Il programma fornisce informazioni sui fattori legati alla memoria e allo stile di vita nelle prime due settimane, seguiti da formazione e pratica nelle successive otto settimane su strategie cognitive supportate empiricamente note per essere efficaci nel supportare la memoria quotidiana nel MCI. I partecipanti imparano ad applicare una serie di strategie fondamentali (recupero spaziato, registrazione del libro dei ricordi) su una varietà di problemi di memoria comuni (ad esempio, ricordare nomi, appuntamenti, ecc.). Per aumentare la probabilità che queste strategie vengano trasferite ad altri contesti oltre la formazione, ai partecipanti viene anche insegnato un approccio di risoluzione dei problemi di memoria che li spingerà a riconoscere le situazioni in cui hanno bisogno di: (1) fermarsi e ricordare qualcosa, (2) selezionare e applicare una strategia di memoria appropriata e (3) monitorare che funzioni.
Nessun intervento: Nessun allenamento cognitivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel funzionamento quotidiano della memoria
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 3, 5, 8
Test di memoria comportamentale Rivermead (3a edizione)
Misurato al basale e ai mesi 3, 5, 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto ai test di memoria tradizionali
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 3, 5, 8
Test di apprendimento verbale della California (2a edizione)
Misurato al basale e ai mesi 3, 5, 8
Cambiamento nella percezione della memoria
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 3, 5, 8
Questionario multifattoriale sulla metamemoria
Misurato al basale e ai mesi 3, 5, 8
Cambiamenti di umore (cioè sintomi di depressione auto-riferiti)
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 3, 5, 8
Scala della depressione geriatrica
Misurato al basale e ai mesi 3, 5, 8
Cambiamenti di umore (cioè sintomi di ansia auto-riferiti)
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 3, 5, 8
Inventario dell'ansia di Beck
Misurato al basale e ai mesi 3, 5, 8
Cambiamento in altri sintomi psichiatrici (rapporto informatore)
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 3, 5, 8
Inventario neuropsichiatrico
Misurato al basale e ai mesi 3, 5, 8
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 3, 5, 8
Intervista a Zarit Burden
Misurato al basale e ai mesi 3, 5, 8
Cambiamento del carico del caregiver
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 3, 5, 8
Intervista a Zarit Burden
Misurato al basale e ai mesi 3, 5, 8
Fattibilità
Lasso di tempo: Misurato alla fine dello studio
Tassi di reclutamento, fidelizzazione e conformità
Misurato alla fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Collaboratori

Nova Scotia Health Research Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen A Chipman, PhD, Nova Scotia Health Authority

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2011

Completamento primario (Stimato)

5 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

5 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2012

Primo Inserito (Stimato)

14 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDHA-RS/2012-227

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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