- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01532739
Making Memory Better for Seniors With Mild Cognitive Impairment
8. srpna 2016 aktualizováno: Karen Chipman
Neuropsychological Intervention for a Seniors Mental Health Population With Mild Cognitive Impairment
The purpose of this study is to investigate the feasibility and effectiveness of a cognitive training group in individuals with Mild Cognitive Impairment, using a new paradigm that will optimize ecological validity by (1) focusing on everyday memory problems, (2) supplementing traditional memory training with the teaching of an empirically-supported problem-solving approach, and (3) employing a clinically representative sample of individuals with MCI (e.g., not excluding those with mild affective symptoms).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Kanada, B2Y 3Z9
- Neuropsychology Service, Nova Scotia Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Mild Cognitive Impairment
Exclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of dementia
- History of neurological conditions known to impair cognition
- History of alcohol or drug abuse
- History of chronic psychiatric illness
- Current symptoms of moderate to severe depression (Geriatric Depression Scale >19) or anxiety (Beck Anxiety Inventory >15)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cognitive training
|
The cognitive training consists of 10 weekly 2-hour sessions.
It is run with groups of MCI participants and their study partners (who help with reinforcing the strategies in everyday activities).
The program provides information about memory and lifestyle factors in the first two weeks, followed by training and practice over the next eight weeks on empirically-supported cognitive strategies known to be effective at supporting day-to-day remembering in MCI.
Participants learn to apply a core set of strategies (spaced retrieval, memory book logging) across a variety of common memory problems (e.g., remembering names, appointments, etc).
To enhance the likelihood that these strategies will transfer to other settings beyond training, participants are also taught a memory problem solving approach that will cue them to recognize situations in which they need to: (1) stop and remember something, (2) select and apply an appropriate memory strategy, and (3) monitor that it is working.
|
Žádný zásah: No cognitive training
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change in everyday memory functioning
Časové okno: Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Rivermead Behavioural Memory Test (3rd Edition)
|
Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change on traditional memory testing
Časové okno: Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
California Verbal Learning Test (2nd Edition)
|
Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Change in memory perception
Časové okno: Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Multifactorial Metamemory Questionnaire
|
Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Change in mood (i.e., self-report symptoms of depression)
Časové okno: Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Geriatric Depression Scale
|
Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Change in mood (i.e., self-report symptoms of anxiety)
Časové okno: Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Beck Anxiety Inventory
|
Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Change in other psychiatric symptoms (informant-report)
Časové okno: Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Neuropsychiatric Inventory
|
Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Change in quality of life
Časové okno: Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Zarit Burden Interview
|
Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Change in caregiver burden
Časové okno: Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Zarit Burden Interview
|
Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Feasibility
Časové okno: Measured at end of study
|
Recruitment, retention, and compliance rates
|
Measured at end of study
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen A Chipman, PhD, Nova Scotia Health Authority
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
14. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDHA-RS/2012-227
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cognitive training
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor
-
London Health Sciences CentreDokončeno