Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení paměti pro seniory s mírnou kognitivní poruchou

19. srpna 2024 aktualizováno: Nova Scotia Health Authority

Neuropsychologická intervence pro populaci seniorů s duševním zdravím s mírnou kognitivní poruchou

Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost a účinnost skupiny kognitivního tréninku u jedinců s mírnou kognitivní poruchou pomocí nového paradigmatu, které optimalizuje ekologickou validitu tím, že (1) se zaměří na každodenní problémy s pamětí, (2) doplní tradiční trénink paměti. s výukou empiricky podporovaného přístupu k řešení problémů a (3) použití klinicky reprezentativního vzorku jedinců s MCI (např. nevyjímaje ty s mírnými afektivními symptomy).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Kanada, B2Y 3Z9
        • Neuropsychology Service, Nova Scotia Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Klinická diagnóza mírné kognitivní poruchy

Kritéria vyloučení:

  • Klinická diagnóza demence
  • Historie neurologických stavů, o kterých je známo, že zhoršují kognici
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog
  • Historie chronického psychiatrického onemocnění
  • Současné příznaky středně těžké až těžké deprese (škála geriatrické deprese >19) nebo úzkosti (Beck Anxiety Inventory >15)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní trénink
Kognitivní trénink se skládá z 10 týdenních 2hodinových sezení. Probíhá se skupinami účastníků MCI a jejich studijními partnery (kteří pomáhají s upevňováním strategií v každodenních činnostech). Program poskytuje informace o faktorech paměti a životního stylu v prvních dvou týdnech, po kterých následuje trénink a praxe během dalších osmi týdnů na empiricky podporovaných kognitivních strategiích, o nichž je známo, že jsou účinné při podpoře každodenního zapamatování v MCI. Účastníci se naučí používat základní sadu strategií (vyhledávání s roztečemi, protokolování do knihy paměti) na různé běžné problémy s pamětí (např. zapamatování jmen, schůzek atd.). Aby se zvýšila pravděpodobnost, že se tyto strategie přenesou do jiných prostředí mimo trénink, účastníci se také učí přístupu k řešení problémů s pamětí, který je přiměje rozpoznat situace, ve kterých je třeba: (1) zastavit a něco si zapamatovat, (2) vybrat a použijte vhodnou paměťovou strategii a (3) sledujte, zda funguje.
Žádný zásah: Žádný kognitivní trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v každodenním fungování paměti
Časové okno: Měřeno na začátku a v měsících 3, 5, 8
Behaviorální paměťový test Rivermead (3. vydání)
Měřeno na začátku a v měsících 3, 5, 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tradičního testování paměti
Časové okno: Měřeno na začátku a v měsících 3, 5, 8
Kalifornský test verbálního učení (2. vydání)
Měřeno na začátku a v měsících 3, 5, 8
Změna ve vnímání paměti
Časové okno: Měřeno na začátku a v měsících 3, 5, 8
Multifaktoriální metapaměťový dotazník
Měřeno na začátku a v měsících 3, 5, 8
Změna nálady (tj. self-report symptomy deprese)
Časové okno: Měřeno na začátku a v měsících 3, 5, 8
Stupnice geriatrické deprese
Měřeno na začátku a v měsících 3, 5, 8
Změna nálady (tj. sebepoznání symptomů úzkosti)
Časové okno: Měřeno na začátku a v měsících 3, 5, 8
Beckův inventář úzkosti
Měřeno na začátku a v měsících 3, 5, 8
Změna jiných psychiatrických příznaků (zpráva informátora)
Časové okno: Měřeno na začátku a v měsících 3, 5, 8
Neuropsychiatrický inventář
Měřeno na začátku a v měsících 3, 5, 8
Změna kvality života
Časové okno: Měřeno na začátku a v měsících 3, 5, 8
Rozhovor se Zaritem Burdenem
Měřeno na začátku a v měsících 3, 5, 8
Změna zátěže pečovatele
Časové okno: Měřeno na začátku a v měsících 3, 5, 8
Rozhovor se Zaritem Burdenem
Měřeno na začátku a v měsících 3, 5, 8
Proveditelnost
Časové okno: Měřeno na konci studia
Míry náboru, udržení a dodržování předpisů
Měřeno na konci studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen A Chipman, PhD, Nova Scotia Health Authority

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Kognitivní trénink

Předplatit