- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01532739
Zlepšení paměti pro seniory s mírnou kognitivní poruchou
19. srpna 2024 aktualizováno: Nova Scotia Health Authority
Neuropsychologická intervence pro populaci seniorů s duševním zdravím s mírnou kognitivní poruchou
Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost a účinnost skupiny kognitivního tréninku u jedinců s mírnou kognitivní poruchou pomocí nového paradigmatu, které optimalizuje ekologickou validitu tím, že (1) se zaměří na každodenní problémy s pamětí, (2) doplní tradiční trénink paměti. s výukou empiricky podporovaného přístupu k řešení problémů a (3) použití klinicky reprezentativního vzorku jedinců s MCI (např. nevyjímaje ty s mírnými afektivními symptomy).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Kanada, B2Y 3Z9
- Neuropsychology Service, Nova Scotia Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Klinická diagnóza mírné kognitivní poruchy
Kritéria vyloučení:
- Klinická diagnóza demence
- Historie neurologických stavů, o kterých je známo, že zhoršují kognici
- Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog
- Historie chronického psychiatrického onemocnění
- Současné příznaky středně těžké až těžké deprese (škála geriatrické deprese >19) nebo úzkosti (Beck Anxiety Inventory >15)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní trénink
|
Kognitivní trénink se skládá z 10 týdenních 2hodinových sezení.
Probíhá se skupinami účastníků MCI a jejich studijními partnery (kteří pomáhají s upevňováním strategií v každodenních činnostech).
Program poskytuje informace o faktorech paměti a životního stylu v prvních dvou týdnech, po kterých následuje trénink a praxe během dalších osmi týdnů na empiricky podporovaných kognitivních strategiích, o nichž je známo, že jsou účinné při podpoře každodenního zapamatování v MCI.
Účastníci se naučí používat základní sadu strategií (vyhledávání s roztečemi, protokolování do knihy paměti) na různé běžné problémy s pamětí (např. zapamatování jmen, schůzek atd.).
Aby se zvýšila pravděpodobnost, že se tyto strategie přenesou do jiných prostředí mimo trénink, účastníci se také učí přístupu k řešení problémů s pamětí, který je přiměje rozpoznat situace, ve kterých je třeba: (1) zastavit a něco si zapamatovat, (2) vybrat a použijte vhodnou paměťovou strategii a (3) sledujte, zda funguje.
|
|
Žádný zásah: Žádný kognitivní trénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v každodenním fungování paměti
Časové okno: Měřeno na začátku a v měsících 3, 5, 8
|
Behaviorální paměťový test Rivermead (3. vydání)
|
Měřeno na začátku a v měsících 3, 5, 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tradičního testování paměti
Časové okno: Měřeno na začátku a v měsících 3, 5, 8
|
Kalifornský test verbálního učení (2. vydání)
|
Měřeno na začátku a v měsících 3, 5, 8
|
|
Změna ve vnímání paměti
Časové okno: Měřeno na začátku a v měsících 3, 5, 8
|
Multifaktoriální metapaměťový dotazník
|
Měřeno na začátku a v měsících 3, 5, 8
|
|
Změna nálady (tj. self-report symptomy deprese)
Časové okno: Měřeno na začátku a v měsících 3, 5, 8
|
Stupnice geriatrické deprese
|
Měřeno na začátku a v měsících 3, 5, 8
|
|
Změna nálady (tj. sebepoznání symptomů úzkosti)
Časové okno: Měřeno na začátku a v měsících 3, 5, 8
|
Beckův inventář úzkosti
|
Měřeno na začátku a v měsících 3, 5, 8
|
|
Změna jiných psychiatrických příznaků (zpráva informátora)
Časové okno: Měřeno na začátku a v měsících 3, 5, 8
|
Neuropsychiatrický inventář
|
Měřeno na začátku a v měsících 3, 5, 8
|
|
Změna kvality života
Časové okno: Měřeno na začátku a v měsících 3, 5, 8
|
Rozhovor se Zaritem Burdenem
|
Měřeno na začátku a v měsících 3, 5, 8
|
|
Změna zátěže pečovatele
Časové okno: Měřeno na začátku a v měsících 3, 5, 8
|
Rozhovor se Zaritem Burdenem
|
Měřeno na začátku a v měsících 3, 5, 8
|
|
Proveditelnost
Časové okno: Měřeno na konci studia
|
Míry náboru, udržení a dodržování předpisů
|
Měřeno na konci studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen A Chipman, PhD, Nova Scotia Health Authority
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2011
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDHA-RS/2012-227
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Kognitivní trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko