- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01532739
Muistin parantaminen eläkeläisille, joilla on lievä kognitiivinen vamma
maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Nova Scotia Health Authority
Neuropsykologinen interventio iäkkäille mielenterveysväestölle, jolla on lievä kognitiivinen häiriö
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kognitiivisen harjoitteluryhmän toteutettavuutta ja tehokkuutta henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, käyttämällä uutta paradigmaa, joka optimoi ekologisen validiteetin (1) keskittymällä jokapäiväisiin muistiongelmiin, (2) täydentämällä perinteistä muistin harjoittelua. empiirisesti tuetun ongelmanratkaisun opetuksen kanssa ja (3) kliinisesti edustavan otoksen käyttäminen MCI-potilaista (esim. ei sulje pois niitä, joilla on lieviä mielialaoireita).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Kanada, B2Y 3Z9
- Neuropsychology Service, Nova Scotia Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian kliininen diagnoosi
- Aiemmat neurologiset sairaudet, joiden tiedetään heikentävän kognitiota
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
- Kroonisen psykiatrisen sairauden historia
- Keskivaikean tai vaikean masennuksen (Geriatric Depression Scale >19) tai ahdistuksen (Beck Anxiety Inventory >15) nykyiset oireet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus
|
Kognitiivinen koulutus koostuu 10 viikoittaisesta 2 tunnin harjoituksesta.
Sitä ajetaan MCI:n osallistujien ryhmien ja heidän opiskelukumppaneidensa kanssa (jotka auttavat vahvistamaan strategioita jokapäiväisessä toiminnassa).
Ohjelma tarjoaa tietoa muistista ja elämäntapatekijöistä kahden ensimmäisen viikon aikana, minkä jälkeen seuraavien kahdeksan viikon aikana harjoitellaan ja harjoitellaan empiirisesti tuettuja kognitiivisia strategioita, joiden tiedetään olevan tehokkaita tukemaan päivittäistä muistamista MCI:ssä.
Osallistujat oppivat soveltamaan keskeisiä strategioita (hakuvälit, muistikirjan kirjaaminen) useisiin yleisiin muistiongelmiin (esim. nimien muistaminen, tapaamiset jne.).
Parantaakseen todennäköisyyttä, että nämä strategiat siirtyvät muihin ympäristöihin koulutuksen lisäksi, osallistujille opetetaan myös muistiongelmien ratkaisua, joka auttaa heitä tunnistamaan tilanteet, joissa heidän täytyy: (1) pysähtyä ja muistaa jotain, (2) valita ja muistaa jotain. käytä sopivaa muististrategiaa ja (3) tarkkaile, että se toimii.
|
|
Ei väliintuloa: Ei kognitiivista koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päivittäisessä muistin toiminnassa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 5, 8
|
Rivermead Behavioral Memory Test (3. painos)
|
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 5, 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perinteiseen muistitestaukseen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 5, 8
|
Kalifornian sanallisen oppimisen testi (2. painos)
|
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 5, 8
|
|
Muutos muistin havaitsemisessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 5, 8
|
Monitekijäinen metamuistikysely
|
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 5, 8
|
|
Mielialan muutos (eli itse ilmoittavat masennuksen oireet)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 5, 8
|
Geriatrinen masennuksen asteikko
|
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 5, 8
|
|
Mielialan muutos (eli itseraportoivat ahdistuneisuuden oireita)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 5, 8
|
Beckin ahdistuskartoitus
|
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 5, 8
|
|
Muutos muissa psykiatrisissa oireissa (tiedottaja-raportti)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 5, 8
|
Neuropsykiatrinen kartoitus
|
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 5, 8
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 5, 8
|
Zarit Burden -haastattelu
|
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 5, 8
|
|
Muutos hoitajan taakassa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 5, 8
|
Zarit Burden -haastattelu
|
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 5, 8
|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: Mitattu tutkimuksen lopussa
|
Rekrytointi-, säilyttämis- ja noudattamisasteet
|
Mitattu tutkimuksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen A Chipman, PhD, Nova Scotia Health Authority
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 14. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDHA-RS/2012-227
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .