- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01532739
Making Memory Better for Seniors With Mild Cognitive Impairment
8 de agosto de 2016 actualizado por: Karen Chipman
Neuropsychological Intervention for a Seniors Mental Health Population With Mild Cognitive Impairment
The purpose of this study is to investigate the feasibility and effectiveness of a cognitive training group in individuals with Mild Cognitive Impairment, using a new paradigm that will optimize ecological validity by (1) focusing on everyday memory problems, (2) supplementing traditional memory training with the teaching of an empirically-supported problem-solving approach, and (3) employing a clinically representative sample of individuals with MCI (e.g., not excluding those with mild affective symptoms).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Canadá, B2Y 3Z9
- Neuropsychology Service, Nova Scotia Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Mild Cognitive Impairment
Exclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of dementia
- History of neurological conditions known to impair cognition
- History of alcohol or drug abuse
- History of chronic psychiatric illness
- Current symptoms of moderate to severe depression (Geriatric Depression Scale >19) or anxiety (Beck Anxiety Inventory >15)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Cognitive training
|
The cognitive training consists of 10 weekly 2-hour sessions.
It is run with groups of MCI participants and their study partners (who help with reinforcing the strategies in everyday activities).
The program provides information about memory and lifestyle factors in the first two weeks, followed by training and practice over the next eight weeks on empirically-supported cognitive strategies known to be effective at supporting day-to-day remembering in MCI.
Participants learn to apply a core set of strategies (spaced retrieval, memory book logging) across a variety of common memory problems (e.g., remembering names, appointments, etc).
To enhance the likelihood that these strategies will transfer to other settings beyond training, participants are also taught a memory problem solving approach that will cue them to recognize situations in which they need to: (1) stop and remember something, (2) select and apply an appropriate memory strategy, and (3) monitor that it is working.
|
Sin intervención: No cognitive training
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in everyday memory functioning
Periodo de tiempo: Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Rivermead Behavioural Memory Test (3rd Edition)
|
Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change on traditional memory testing
Periodo de tiempo: Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
California Verbal Learning Test (2nd Edition)
|
Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Change in memory perception
Periodo de tiempo: Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Multifactorial Metamemory Questionnaire
|
Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Change in mood (i.e., self-report symptoms of depression)
Periodo de tiempo: Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Geriatric Depression Scale
|
Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Change in mood (i.e., self-report symptoms of anxiety)
Periodo de tiempo: Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Beck Anxiety Inventory
|
Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Change in other psychiatric symptoms (informant-report)
Periodo de tiempo: Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Neuropsychiatric Inventory
|
Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Change in quality of life
Periodo de tiempo: Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Zarit Burden Interview
|
Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Change in caregiver burden
Periodo de tiempo: Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Zarit Burden Interview
|
Measured at baseline and months 3, 5, 8
|
Feasibility
Periodo de tiempo: Measured at end of study
|
Recruitment, retention, and compliance rates
|
Measured at end of study
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen A Chipman, PhD, Nova Scotia Health Authority
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDHA-RS/2012-227
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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