Mejorar la memoria de las personas mayores con deterioro cognitivo leve
19 de agosto de 2024 actualizado por: Nova Scotia Health Authority
Intervención neuropsicológica para una población de personas mayores con salud mental y deterioro cognitivo leve
El propósito de este estudio es investigar la viabilidad y eficacia de un grupo de entrenamiento cognitivo en personas con deterioro cognitivo leve, utilizando un nuevo paradigma que optimizará la validez ecológica al (1) centrarse en los problemas cotidianos de la memoria, (2) complementar el entrenamiento de la memoria tradicional con la enseñanza de un enfoque de resolución de problemas respaldado empíricamente, y (3) emplear una muestra clínicamente representativa de personas con deterioro cognitivo leve (p. ej., sin excluir a aquellos con síntomas afectivos leves).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Dartmouth, Nova Scotia, Canadá, B2Y 3Z9
- Neuropsychology Service, Nova Scotia Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de deterioro cognitivo leve
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico clínico de la demencia.
- Historia de afecciones neurológicas que se sabe que alteran la cognición.
- Historial de abuso de alcohol o drogas.
- Historia de enfermedad psiquiátrica crónica.
- Síntomas actuales de depresión moderada a grave (Escala de depresión geriátrica >19) o ansiedad (Inventario de ansiedad de Beck >15)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento cognitivo
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El entrenamiento cognitivo consta de 10 sesiones semanales de 2 horas.
Se lleva a cabo con grupos de participantes de MCI y sus compañeros de estudio (que ayudan a reforzar las estrategias en las actividades cotidianas).
El programa proporciona información sobre la memoria y los factores del estilo de vida en las primeras dos semanas, seguido de entrenamiento y práctica durante las siguientes ocho semanas sobre estrategias cognitivas respaldadas empíricamente que se sabe que son efectivas para respaldar el recuerdo del día a día en el deterioro cognitivo leve.
Los participantes aprenden a aplicar un conjunto básico de estrategias (recuperación espaciada, registro de libros de recuerdos) en una variedad de problemas de memoria comunes (por ejemplo, recordar nombres, citas, etc.).
Para mejorar la probabilidad de que estas estrategias se transfieran a otros entornos más allá del entrenamiento, a los participantes también se les enseña un enfoque de resolución de problemas de memoria que les indicará reconocer situaciones en las que necesitan: (1) detenerse y recordar algo, (2) seleccionar y aplicar una estrategia de memoria adecuada y (3) controlar que esté funcionando.
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Sin intervención: Sin entrenamiento cognitivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el funcionamiento cotidiano de la memoria.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los meses 3, 5, 8
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Prueba de memoria conductual de Rivermead (tercera edición)
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Medido al inicio y en los meses 3, 5, 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las pruebas de memoria tradicionales
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los meses 3, 5, 8
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Prueba de aprendizaje verbal de California (segunda edición)
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Medido al inicio y en los meses 3, 5, 8
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Cambio en la percepción de la memoria.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los meses 3, 5, 8
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Cuestionario de metamemoria multifactorial
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Medido al inicio y en los meses 3, 5, 8
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Cambio de humor (es decir, síntomas de depresión autoinformados)
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los meses 3, 5, 8
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Escala de depresión geriátrica
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Medido al inicio y en los meses 3, 5, 8
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Cambio de humor (es decir, síntomas de ansiedad autoinformados)
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los meses 3, 5, 8
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Inventario de ansiedad de Beck
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Medido al inicio y en los meses 3, 5, 8
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Cambio en otros síntomas psiquiátricos (informe-informante)
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los meses 3, 5, 8
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Inventario Neuropsiquiátrico
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Medido al inicio y en los meses 3, 5, 8
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Cambio en la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los meses 3, 5, 8
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Entrevista de carga de Zarit
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Medido al inicio y en los meses 3, 5, 8
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Cambio en la carga del cuidador
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los meses 3, 5, 8
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Entrevista de carga de Zarit
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Medido al inicio y en los meses 3, 5, 8
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Factibilidad
Periodo de tiempo: Medido al final del estudio.
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Tasas de reclutamiento, retención y cumplimiento
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Medido al final del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen A Chipman, PhD, Nova Scotia Health Authority
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Estimado)
5 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
5 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDHA-RS/2012-227
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .