Poprawa pamięci u seniorów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Nova Scotia Health Authority
Interwencja neuropsychologiczna dla populacji seniorów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Celem tego badania jest zbadanie wykonalności i skuteczności grupy treningu poznawczego u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi przy użyciu nowego paradygmatu, który zoptymalizuje ważność ekologiczną poprzez (1) skupienie się na codziennych problemach z pamięcią, (2) uzupełnienie tradycyjnego treningu pamięci z nauczaniem empirycznie potwierdzonego podejścia do rozwiązywania problemów oraz (3) wykorzystaniem klinicznie reprezentatywnej próby osób z MCI (np. nie wykluczających osób z łagodnymi objawami afektywnymi).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Kanada, B2Y 3Z9
- Neuropsychology Service, Nova Scotia Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza kliniczna łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych
Kryteria wykluczenia:
- Diagnostyka kliniczna demencji
- Historia schorzeń neurologicznych, o których wiadomo, że upośledzają funkcje poznawcze
- Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
- Historia przewlekłej choroby psychicznej
- Obecne objawy umiarkowanej do ciężkiej depresji (Geriatryczna Skala Depresji > 19) lub lęku (Inwentarz Lęku Becka > 15)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening poznawczy
|
Trening poznawczy składa się z 10 cotygodniowych 2-godzinnych sesji.
Prowadzony jest z grupami uczestników MCI i ich partnerami badawczymi (którzy pomagają we wzmacnianiu strategii w codziennych czynnościach).
Program dostarcza informacji na temat pamięci i czynników związanych ze stylem życia przez pierwsze dwa tygodnie, a następnie przez kolejne osiem tygodni odbywa się szkolenie i praktyka w zakresie popartych empirycznie strategii poznawczych, o których wiadomo, że skutecznie wspierają codzienne zapamiętywanie w MCI.
Uczestnicy uczą się stosować podstawowy zestaw strategii (wyszukiwanie w odstępach czasu, rejestrowanie księgi pamięci) w przypadku różnych typowych problemów z pamięcią (np. zapamiętywanie imion, spotkań itp.).
Aby zwiększyć prawdopodobieństwo przeniesienia tych strategii na inne obszary niż szkolenie, uczestnicy uczą się także podejścia do rozwiązywania problemów z pamięcią, które podpowie im, jak rozpoznawać sytuacje, w których muszą: (1) zatrzymać się i przypomnieć sobie coś, (2) wybrać i zastosuj odpowiednią strategię zapamiętywania i (3) monitoruj, czy ona działa.
|
|
Brak interwencji: Brak treningu poznawczego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w codziennym funkcjonowaniu pamięci
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i w 3., 5., 8. miesiącu
|
Test pamięci behawioralnej Rivermead (wydanie 3)
|
Mierzono na początku badania i w 3., 5., 8. miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w tradycyjnym testowaniu pamięci
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i w 3., 5., 8. miesiącu
|
Kalifornijski test uczenia się werbalnego (wydanie drugie)
|
Mierzono na początku badania i w 3., 5., 8. miesiącu
|
|
Zmiana percepcji pamięci
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i w 3., 5., 8. miesiącu
|
Wieloczynnikowy kwestionariusz metapamięci
|
Mierzono na początku badania i w 3., 5., 8. miesiącu
|
|
Zmiana nastroju (tj. samodzielne zgłaszanie objawów depresji)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i w 3., 5., 8. miesiącu
|
Skala Depresji Geriatrycznej
|
Mierzono na początku badania i w 3., 5., 8. miesiącu
|
|
Zmiana nastroju (tj. samodzielne zgłaszanie objawów lęku)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i w 3., 5., 8. miesiącu
|
Inwentarz lęku Becka
|
Mierzono na początku badania i w 3., 5., 8. miesiącu
|
|
Zmiana innych objawów psychicznych (raport informatora)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i w 3., 5., 8. miesiącu
|
Inwentarz neuropsychiatryczny
|
Mierzono na początku badania i w 3., 5., 8. miesiącu
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i w 3., 5., 8. miesiącu
|
Wywiad z Zaritem Burdenem
|
Mierzono na początku badania i w 3., 5., 8. miesiącu
|
|
Zmiana obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i w 3., 5., 8. miesiącu
|
Wywiad z Zaritem Burdenem
|
Mierzono na początku badania i w 3., 5., 8. miesiącu
|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: Mierzone na koniec badania
|
Wskaźniki rekrutacji, utrzymania i zgodności
|
Mierzone na koniec badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karen A Chipman, PhD, Nova Scotia Health Authority
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDHA-RS/2012-227
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .